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cp 醫(yī)藥級硫酸沙丁胺醇國藥準(zhǔn)字原料級資質(zhì)

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   陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司主要經(jīng)營原料藥、醫(yī)用原料、皮膚病原料藥、化學(xué)原料藥,藥用輔料、藥用中間體、化學(xué)試劑等產(chǎn)品,滿足客戶多樣化需求,體驗(yàn)一站式采購服務(wù)。本企業(yè)信奉質(zhì)量優(yōu)質(zhì),價(jià)格合理,用戶至上的原則,真誠希望與各界朋友精誠合作!共創(chuàng)美好的未來!

本公司主營 醋酸氯己定 爐甘石 氧化鋅 硫酸鋅 紅霉素 呋喃西林 二甲基亞砜 酮康唑 吲哚美辛 鹽酸二甲胍 舒巴坦鈉 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷腦 冰片 薄荷素油 苯扎xiu銨溶液 苯甲酸 苯甲酸鈉 枸櫞酸 枸櫞酸鈉 枸櫞酸鉀 二硫化硒 鹽酸苯海拉明 鹽酸丁卡因 鹽酸普魯卡因 葡萄糖酸鋅 無水硫酸鎂  七水硫酸鎂 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纖維素鈉 吡拉西坦 碘酊  碘伏 單雙硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 殼聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亞砜 間苯二酚 聚乙二醇各型號 聚乙烯醇 卡波姆940  松節(jié)油 鹽酸林可霉素 克林霉素 利凡諾 間苯二酚 輕質(zhì)液狀石蠟 呋喃唑酮  橙皮酊 山梨酸鉀 聚山梨酯吐溫80等一系列醫(yī)藥級的原輔料








苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等

供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 25千克
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè) 主要用途 藥用原料

醫(yī)藥級硫酸沙丁胺醇國藥準(zhǔn)字原料級資質(zhì)

【性狀】 本品為白色或類白色的粉末;無臭。
   本品在水中易溶,在乙醇中極微溶解
   【鑒別】 (1)取本品約20mg,加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,振搖,溶液顯紫色;加碳酸氫鈉試液即生成橙黃色渾濁。
     
   (3)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含80μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則 0401)測定,在276nm的波長處有大吸收。
   (4)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集 486圖)*。
   (5)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則 0301)。
   【檢查】 旋光度 取本品約0.25g,精密稱定,置25ml量瓶中,加水適量使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則 0621),旋光度為-0.10°至+0.10°。
   溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則 0902 *法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則 0901 *法)比較,不得更深。
   沙丁胺酮 取本品約60mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度。照紫外-可見分光光度法(通則 0401),在310nm的波長處測定吸光度,不得過0.10(0.2%)。
   硼 取本品50mg,加碳酸鹽溶液(取無水碳酸鈉1.3g與碳酸鉀1.7g,加水溶解制成100ml)5ml,水浴蒸干,在120℃干燥后,迅速熾灼進(jìn)行有機(jī)破壞,破壞*后,放冷,加水0.5ml與臨用新制的0.125%姜黃素冰醋酸溶液3ml,微溫使殘?jiān)芙?,放冷,加硫?冰醋酸(1:1)3ml,混勻,放置30分鐘,轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則 0401),在555nm的波長處測定吸光度;另取硼酸適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含5.72μg的溶液,精密量取2.5ml,自“加碳酸鹽溶液5ml”起,同法操作。供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸光度(0.005%)。
   有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。另取硫酸特布他林與硫酸沙丁胺醇適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.2mg的溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法(通則 0512)試驗(yàn),用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以庚烷磺酸鈉溶液[取庚烷磺酸鈉2.87g與磷酸二氫鉀2.5g,加水溶解并稀釋至1000ml,用磷酸溶液(1→2)調(diào)節(jié)pH值至3.65]-乙腈(78:22)為流動(dòng)相;檢測波長為220nm。取系統(tǒng)適用性溶液20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,沙丁胺醇峰與特布他林峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μ1,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的25倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.3倍(0.3%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰忽略不計(jì)。
   干燥失重 取本品,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則 0831)。
   熾灼殘?jiān)?不得過0.1%(通則 0841)。
   【含量測定】 取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸10ml,微溫使溶解,放冷,加醋酐15ml與結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于57.67mg的(C13H21NO3)2·H2SO4。
   【類別】 β2腎上腺素受體激動(dòng)藥。
   【貯藏】 遮光,密封保存。
   【制劑】 (1)硫酸沙丁胺醇片 (2)硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑 (3)硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑 (4)硫酸沙丁胺醇注射液 (5)硫酸沙丁胺醇膠囊 (6)硫酸沙丁胺醇緩釋片 (7)硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊

醫(yī)藥級硫酸沙丁胺醇國藥準(zhǔn)字原料級資質(zhì)




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