醫(yī)藥級維生素B1 國藥準(zhǔn)字cp版原料藥

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有微弱的特臭，味苦；干燥品在空氣中迅即吸收約4%的水分。      吸收系數(shù)  取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml約含12.5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則 0401），在246nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù) 為406～436。

【檢查】酸度  取本品0.50g，加水20ml溶解后，依法測定（通則 0631），pH值應(yīng)為2.8～3.3。    溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與對照液（取比色用重鉻酸鉀液0.1ml，加水適量使成10ml）比較，不得更深。

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干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則 0831）。
   熾灼殘?jiān)? 不得過0.1%（通則 0841）。
   鐵鹽  取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法檢查（通則 0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。
   重金屬  取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法檢查 ，含重金屬不得過百萬分之十。
   總氯量  取本品約0.2g，精密稱定，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml與溴酚藍(lán)指示液8～10滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍(lán)紫色。每1ml硝酸銀滴定液 （0.1mol/L）相當(dāng)于3.54mg的氯（Cl）。按干燥品計(jì)算，含總氯量應(yīng)為20.6%～21.2%。
   【含量測定】取本品約0.12g，精密稱定，加冰醋酸20ml微熱使溶解，放冷，加醋酐30ml，照電位滴定法（通則 0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于16.86mg 的C12H17ClN4OS·HC1。
   【類別】維生素類藥。
   【貯藏】遮光，密封保存。
   【制劑】（1）維生素B1片（2）維生素B1注射液