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FCH 步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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重慶蓋博試驗(yàn)設(shè)備有限公司(以下簡(jiǎn)稱蓋博公司)是一家專業(yè)致力于模擬氣候環(huán)境試驗(yàn)儀器設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與一體的企業(yè),公司位于重慶雙福新區(qū)創(chuàng)業(yè)大道16號(hào),具有得天獨(dú)厚的區(qū)位優(yōu)勢(shì),水、陸、空物流相當(dāng)便捷。重慶雙福新區(qū)是重慶西部新城核心區(qū),已納入重慶“半小時(shí)經(jīng)濟(jì)圈”范圍;規(guī)劃建設(shè)成為重慶西部集工、商、貿(mào)、房地產(chǎn)開發(fā)和生態(tài)旅游開發(fā)為一體的現(xiàn)代化新城。公司從創(chuàng)辦以來,注重人才隊(duì)伍的引進(jìn)、培訓(xùn)和管理,現(xiàn)擁有一批專業(yè)素質(zhì)的工程技術(shù)人員,其中技術(shù)研發(fā)型人才占到總?cè)藬?shù)的40%以上,規(guī)模形成為以鈑金車間、涂裝車間、裝配車間、行政辦公樓、生活區(qū)等一體化的標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)廠區(qū)。

公司長(zhǎng)期致力于研發(fā)和制造模擬醫(yī)藥領(lǐng)域需求的各種氣候仿真條件的環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備,積累了豐富的設(shè)計(jì)和制造經(jīng)驗(yàn)。公司管理層由長(zhǎng)期從事醫(yī)藥領(lǐng)域環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備及設(shè)計(jì)工藝、生產(chǎn)管理和市場(chǎng)營(yíng)銷的高級(jí)專業(yè)人員組成,是一支經(jīng)驗(yàn)豐富,勇于創(chuàng)新,精誠(chéng)協(xié)作的團(tuán)隊(duì)。公司從創(chuàng)立開始,就從源頭抓起,精心設(shè)計(jì),其中結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)采用了世界著名的三維CAD軟件-Solid Edge,并充分利用了其先進(jìn)的參數(shù)化設(shè)計(jì);電氣設(shè)計(jì)選用的是專業(yè)的電子CAD軟件-Protel,其模擬仿真技術(shù)保證了電氣系統(tǒng)的可靠性;致力于為客戶提供創(chuàng)新設(shè)計(jì)、環(huán)保、安全、節(jié)能、可靠品質(zhì)的解決方案;至此公司全面并嚴(yán)格執(zhí)行ISO90012008質(zhì)量管理體系,生產(chǎn)和開發(fā)出一系列滿足市場(chǎng)不同需求的高質(zhì)量的產(chǎn)品。

公司生產(chǎn)的主要產(chǎn)品有:綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、步入式藥品考察室、藥品光照試驗(yàn)箱、藥品冷藏箱、生化培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、恒溫培養(yǎng)箱、干燥箱等,上百個(gè)規(guī)格產(chǎn)品,并具有設(shè)計(jì)制造各種非標(biāo)或大型醫(yī)藥領(lǐng)域氣候試驗(yàn)設(shè)備的能力。我公司產(chǎn)品廣泛服務(wù)于國(guó)內(nèi)外制藥公司、大專院校、科研院所、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等各種行業(yè)及相關(guān)部門。產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)滿足GBGJB、IECMIL-STD、GMPGSP、FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

公司設(shè)有專職的高素質(zhì)的售后服務(wù)人員,提供免費(fèi)的不定期的上門巡檢服務(wù),當(dāng)用戶的產(chǎn)品有故障時(shí),能及時(shí)到位并解決問題。公司至成立以來一直十分重視產(chǎn)品的質(zhì)量,本著“品質(zhì) 服務(wù)=價(jià)值”的原則,特在北京、上海、廣州、成都、武漢、西安、合肥、青島等全國(guó)主要中心城市設(shè)立有辦事處或經(jīng)銷商,專門為顧客提供優(yōu)質(zhì)、專業(yè)、高效的售前、售中及售后服務(wù)。

公司堅(jiān)持并始終以“客戶滿意,行業(yè)認(rèn)可”為經(jīng)營(yíng)理念;我們將持續(xù)以提供科學(xué)管理、技術(shù)創(chuàng)新、*品質(zhì)的環(huán)試產(chǎn)品的態(tài)度致力于檢測(cè)儀器事業(yè)的發(fā)展,精心打造開放式的科研開發(fā)平臺(tái),開放式的工業(yè)設(shè)計(jì)平臺(tái)、現(xiàn)代化的制造平臺(tái)和網(wǎng)絡(luò)化的服務(wù)平臺(tái),繼續(xù)利用我們的人才、地域優(yōu)勢(shì)為企事業(yè)單位、研究所等提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)助力生命醫(yī)藥科學(xué)揚(yáng)帆遠(yuǎn)航!


藥品高溫試驗(yàn)箱,藥品加速試驗(yàn)箱,藥品長(zhǎng)期試驗(yàn)箱等產(chǎn)品

產(chǎn)地類別 國(guó)產(chǎn) 價(jià)格區(qū)間 面議
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)林牧漁

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)

◆長(zhǎng)期穩(wěn)定試驗(yàn)環(huán)境模擬

空氣調(diào)節(jié)方式:強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)

加熱方式:電加熱系統(tǒng)

加濕方法:電熱蒸氣加濕器

供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng);使用現(xiàn)場(chǎng)無特殊水電要求

制冷方式:多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組(其中一套輔助)

 

◆集中控制&遠(yuǎn)程監(jiān)控

一臺(tái)電腦可同時(shí)連接同系列多臺(tái)設(shè)備,多可達(dá)30個(gè)儀表

使用互聯(lián)網(wǎng)可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能

 

◆節(jié)能靜音

低能耗設(shè)計(jì),減少使用成本

靜音型設(shè)計(jì),超低運(yùn)行噪音

觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作

 

◆三重?cái)?shù)據(jù)記錄

微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄,打印周期頻率可調(diào)

無紙記錄,控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存,通過內(nèi)置SD卡導(dǎo)出

包括:設(shè)定值,測(cè)量值,日期,真實(shí)時(shí)間

采集頻率可調(diào),設(shè)置采集頻率1分鐘時(shí)可存儲(chǔ)10年數(shù)據(jù)

實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄,通過RS485接口導(dǎo)出

 

◆標(biāo)準(zhǔn)配置

*觸摸屏控制器、*電子濕度傳感器、*Pt100溫度傳感器、進(jìn)口低功耗耐熱制冷壓縮機(jī)、環(huán)保制冷劑、自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)、RS485通訊系統(tǒng)、微型打印機(jī)、手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)、時(shí)間累積器、移動(dòng)腳輪、中空玻璃觀察窗、測(cè)試孔。

*無紙記錄儀(選配)

日本橫河彩色觸屏控制器:具有三級(jí)權(quán)限密碼及電子簽名,符合美國(guó)FDA21CFRpart的無紙記錄要求也*美國(guó)FDA對(duì)審計(jì)追蹤及數(shù)據(jù)安全的要求。(選配)

 

選型參數(shù)

型號(hào)

FCH-15BSD

FCH-30BSD

FCH-40BSD

FCH-XXBSD

FCH-60BL

FCH-XXBL

容積*

15M3

30M3

46M3

5M3-100M3

60M3

5M3-100M3

溫度范圍

20~65℃

溫度波動(dòng)度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±1℃

濕度范圍

20~95%R.H

濕度偏差

≤±3%R.H

環(huán)境溫度

+5~40℃

內(nèi)膽材質(zhì)

304拉絲不銹鋼

外殼材質(zhì)

冷軋鋼板噴塑

工作電源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

AC220V/380V50HZ

AC220V 50HZ

AC220V/380V 50HZ

安裝功率

4KW

5KW

6.5KW

根據(jù)用戶容積確定

4.5KW

根據(jù)用戶容積確定

載物架

32層(2行)

32層(2行)

48層(3行)

同上

100層(3行)

同上

內(nèi)部尺寸(cm)

深×寬×高

300X250X200

500X300X200

500X400X230

同上

850X350X200

同上

外形尺寸(cm)

深×寬×高

382X266X216

582X316X216

582X416X246

同上

870X396X220

同上

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

滿足美國(guó)FDA、GMP、GMP關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)要求

滿足ICH指南中Q1A對(duì)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)要求

參照GB/T 10586-2006濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件有關(guān)要求制造

滿足2015年版《中國(guó)藥典》

滿足2015年版《中國(guó)藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則中規(guī)定的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)等項(xiàng)目外,用戶也可按藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)要求自行設(shè)置試驗(yàn)條件

安全保護(hù)

電源過載保護(hù)、壓縮機(jī)過載、獨(dú)立工作室超溫保護(hù)、加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)、制冷壓縮機(jī)過載保護(hù)、手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)、斷電和溫濕度超差短信報(bào)警,一張電話卡可管理多達(dá)15臺(tái)設(shè)備

備注

(可根據(jù)客戶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際空間定做)



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