醫(yī)藥級醋酸磺胺米隆 原料藥制劑作用

本品為α-氨基-對甲苯磺酰胺醋酸鹽。含C7H10N2O2S·C2H4O2不得少于98.0% 。

   【性狀】 本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末；有醋酸臭。本品在水中易溶。

      熔點  取本品，不經干燥，依法測定（通則0612），熔點為163～167℃。

   【鑒別】（1）取本品的水溶液（l→1000）5ml，加氫氧化鈉試液5ml，振搖，加新制的5％萘醌磺酸鉀溶液0.5ml，顯黃紅色；放置10分鐘后，加氯化銨0.2g，溶液變?yōu)樗{綠色（與其他磺胺類藥的區(qū)別）。

     （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集556圖）*。

   【檢查】 酸度  取本品1.0g，加水10ml溶解后，加甲基紅指示液1滴，不得顯紅色。

      銨鹽  取酸度項下的溶液，置試管中，加氫氧化鈉試液5ml，置水浴中加熱，發(fā)生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍色。

醫(yī)藥級醋酸磺胺米隆 原料藥制劑作用

水分  取本品，照水分測定法 測定，含水分不得過1.0% 。

      熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1％。

      重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十五。

   【含量測定】 取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于24.63mg的C7H10N2O2S·C2H4O2。

   【類別】 磺胺類抗菌藥。

   【貯藏】 遮光，密封，在陰涼處保存。