藥用級貝諾酯 原料藥解熱鎮(zhèn)痛

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在沸乙醇中易溶，在沸甲醇中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。
熔點  本品的熔點（通則0612）為177~181℃。
吸收系數(shù)  取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含7.5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在240nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為730~760。
【鑒別】（1）取本品約0.2g，加氫氧化鈉試液5ml，煮沸，放冷，濾過，濾液加鹽酸適量至顯微酸性，加三氯化鐵試液2滴，即顯紫堇色。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集42圖）一致。
（3）取本品約0.1g，加稀鹽酸5ml，煮沸，放冷，濾過，濾液顯芳香一胺類的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

藥用級貝諾酯 原料藥解熱鎮(zhèn)痛

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.5）-甲醇（44：56）為流動相；檢測波長為240nm。理論板數(shù)按貝諾酯峰計算不低于3000，貝諾酯峰與相鄰雜質(zhì)峰之間的分離度應(yīng)符合要求。

     測定法 取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0. 4mg的溶液，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取貝諾酯對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。

   【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非留體抗炎藥。

   【貯藏】遮光，密封保存。

   【制劑】貝諾酯片