法莫替丁 國(guó)藥準(zhǔn)字原料藥cp版本

本品為[1-氨基-3-[[[2-[（二氨基亞甲基）氨基]-4-噻唑基]甲基]硫基]亞丙基]硫酰胺。按干燥品計(jì)算，含C₈H₁₅N₇O₂S₃不得少于98.0%。
   【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶性粉末；遇光色變深。
   本品在甲醇中微溶，在丙酮中極微溶解，在水或三甲烷中幾乎不溶；在冰醋酸中易溶。
   熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612第一法）為160～165℃，熔融時(shí)同時(shí)分解。
   【鑒別】 （1）取本品，加pH4.5磷酸二氫鉀緩沖液（取磷酸二氫鉀13.6g，加水溶解并稀釋至1000ml，調(diào)節(jié)pH值至4.5），制成每1ml中含15μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在266nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，吸光度為0.45～0.48。
   （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集781圖）一致。

法莫替丁 國(guó)藥準(zhǔn)字原料藥cp版本

【含量測(cè)定】 取本品約0.12g，精密稱(chēng)定，加冰醋酸20ml與醋酐5ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L相當(dāng)于16.87mg的C8H15N7O2S3。

   【類(lèi)別】 H2受體拮抗藥。

   【貯菔】 遮光，密封保存。

   【制劑】 （1）法莫替丁片 （2）法莫替丁注射液 （3）法莫替丁膠囊 （4）法莫替丁顆粒（5）注射用法莫替丁