MCL555 藥用級(jí)聚乙烯醇 藥典級(jí)-輔料
- 公司名稱 西安木成林藥用輔料有限公司
- 品牌
- 型號(hào) MCL555
- 產(chǎn)地 江西
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時(shí)間 2021/3/15 9:38:30
- 訪問次數(shù) 1231
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藥用蜂蜜,藥用聚乙烯醇,藥用羧甲纖維素鈉,藥用甘油,藥用薄荷腦,藥用薄荷素油,藥用阿司帕坦,藥用泊洛沙姆188,藥用苯甲酸鈉,藥用苯扎氯銨,藥用,藥用膽固醇,藥用海藻酸鈉,藥用環(huán)拉酸鈉,藥用卡波姆,藥用麻油,藥用明膠,藥用殼聚糖,藥用聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,藥用聚乙二醇,藥用二甲硅油,藥用二丁基羥基甲苯
供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 25kg |
---|---|---|---|
貨號(hào) | 4545555 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,石油,制藥/生物制藥 |
主要用途 | 粘合劑、乳化劑、分散劑 |
藥用級(jí)聚乙烯醇 藥典級(jí)-輔料
藥用級(jí)聚乙烯醇 藥典級(jí)-輔料
[9002-89-5] 本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液進(jìn)行醇解反應(yīng)制得品,分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m表示,其中的m+n代表平均聚合度,m/n應(yīng)為0~0.35。本品的平均分子量應(yīng)為20000~220000?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒?! ”酒吩跓崴腥芙?,在或丙酮中幾乎不溶?! ∷嶂? 取本品10g,精密稱定,置圓底燒瓶中,加水250ml,不斷攪拌下加熱回流30分鐘后,不斷攪拌下放冷。精密量取50ml,依法測(cè)定(通則0713),酸值不大于3.0?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】取本品,照紅外分光光度法(通則0402)測(cè)定,應(yīng)在2940cm-1±10cm-1及2920cm-1±10cm-1波數(shù)處有特征吸收峰。
(一)綜述資料
1、藥用輔料名稱(包括正式品名、化學(xué)名、英文名稱、漢語拼音等)以及命名的依據(jù)。
2、證明性文件:
(1)申請(qǐng)人合法登記證明文件、《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件;
(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等情況及其權(quán)屬狀態(tài)說明,以及對(duì)他人的不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。
3、立題目的與依據(jù)。包括國內(nèi)外有關(guān)該品研發(fā)、上市銷售及相關(guān)文獻(xiàn)資料、生產(chǎn)、在制劑中應(yīng)用情況綜述。
4、對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)。包括申請(qǐng)人對(duì)主要研究結(jié)果進(jìn)行的總結(jié),并從安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面對(duì)所申報(bào)的品種進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
5、說明書樣稿、起草說明及參考文獻(xiàn)。包括藥用輔料名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式或分子式、用途、注意事項(xiàng)、包裝(規(guī)格、含量)等,須注明有效期,并應(yīng)明顯標(biāo)注"藥用輔料"的字樣。
6、包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿。