無塵服潔凈室十萬級無塵車間生產環(huán)境施工

公司名稱：江西常樂潔凈環(huán)境工程有限公司

潔凈室（區(qū)）設計中要注意以下方面的內容：

1、按生產工藝流程布置。流程盡可能短，減少交*往復，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產規(guī)模相適應。

2、按空氣潔凈度級別，可以寫成按人流方向，從低到高；車間是從內向外，由高到低。

3、同一潔凈室（區(qū)）內或相鄰潔凈室（區(qū)）間不產生交*污染

1）生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響；

2）不同級別的潔凈室（區(qū)）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。

4、空氣凈化應符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應取下列大值：1）補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量；2）室內沒人新鮮空氣不應小于40立方米/h。

無塵服潔凈室十萬級無塵車間生產環(huán)境施工

 九江無塵服潔凈室十萬級車間生產環(huán)境施工

無塵車間工程主要包括無塵車間設計、施工和運行管理前后相關的三個環(huán)節(jié)。質量源于設計，設計是核心。而凈化工程的施工又區(qū)別于一般的建筑工程，包括圍護結構(俗稱“房中房”)；空調凈化系統(tǒng)；供電、自控、弱電系統(tǒng)；純水、特氣、物料供應系統(tǒng)；廢氣、廢水處理系統(tǒng)及相關設施。運行管理包括：實時檢測，人員培訓，設備維護，以保證受控的生產科研環(huán)境持續(xù)符合要求。三個環(huán)節(jié)涵蓋了空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)三個占有狀態(tài)；環(huán)境受控又融合了風險評估、生產認證的概念和程序；加之潔凈技術跨行業(yè)、跨專業(yè)、跨學科的特點：使之無塵車間工程的難度和復雜性增加。因此對于無塵車間工程行業(yè)來說，優(yōu)化設計、現(xiàn)場施工環(huán)境的協(xié)調與管控、工程相關技術細節(jié)的經驗積累，對客戶需求的理解和實現(xiàn)，以及對設計變更的準備和響應程度等都是衡量無塵車間施工團隊能力的重要指標。

GMP標準（藥品生產質量管理規(guī)范）是為保證藥品在規(guī)定的質量下持續(xù)生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到小而訂立的。GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。

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