醫(yī)藥級(jí)磷酸氫二鉀三水合物原料藥批件含量99

中文名稱:磷酸氫二鉀

中文別名:磷酸氫二鉀,無水;無水磷酸氫二鉀;磷酸氫鉀

CAS號(hào):7758-11-4

分子式:K2HPO4

分子量:174.17

性狀：白色結(jié)晶或無定形粉末。

密度（g/mL 25oC）：2.44

熔點(diǎn)（oC）：340

溶解性(mg/mL)：易溶于水，水溶液呈微堿性。微溶于醇

用途：主要用于醫(yī)藥，發(fā)酵，細(xì)菌培養(yǎng)及制取焦磷酸鉀等。

還原物質(zhì)  取本品5.0g，加新沸過的冷水溶解并稀釋至50.0ml，量取5.0ml，加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加熱5分鐘，溶液的紫紅色不得消失。
   干燥失重  取本品，在130℃干燥至恒重，減失重量不得過2.0%（通則0831）。
   鐵鹽  取本品1.0g，加水20ml溶解后，加鹽酸溶液（l→2）1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml，搖勻，加氨試液5ml，搖勻，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液（通則0807）1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.001%）。
   鈉  取本品1.00g，置100ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品貯備液，精密量取供試品貯備液5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度搖勻，作為供試品溶液；另取經(jīng)100～105℃干燥3小時(shí)的氯化鈉0.5084g，置100ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液Ⅰ；精密量取對(duì)照品溶液Ⅰ 2.5ml置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液Ⅱ（50μg/ml，以Na+計(jì)）；精密量取供試品貯備液5ml及對(duì)照品溶液Ⅱ 1ml同置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。取供試品溶液和對(duì)照品溶液，以火焰為原子化器，照原子吸收分光光度法（通則0406 第二法），在589nm的波長處測定，設(shè)對(duì)照品溶液的讀數(shù)為a，供試品溶液的讀數(shù)為b，規(guī)定b值應(yīng)小于（a-b）。即含鈉不得過0.1%。
   重金屬  取本品2.0g，加水15ml溶解后，用鹽酸調(diào)節(jié)溶液pH值約為4，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬分之十。
   砷鹽  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
   細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）  取本品，依法檢查（通則1143），每1mg磷酸氫二鉀中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于1.1EU。
   無菌（供無除菌工芝的無菌制劑用）  取本品，依法檢查（通則1101），應(yīng)符合規(guī)定。
   【含量測定】取本品約3g，精密稱定，加新沸過的冷水50ml溶解后，照電位滴定法（通則0701），用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于174.2mg的 K2HPO4
   【類別】藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
   【貯藏】密封，在干燥處保存。

醫(yī)藥級(jí)磷酸氫二鉀三水合物原料藥批件含量99

醫(yī)用級(jí)山梨醇山梨糖醇原料藥CDE備案號(hào)A

公司主營產(chǎn)品：

口服制劑輔料：

醫(yī)用蜂蜜、麥芽糊精/β環(huán)糊精、膠囊用明膠、

麥芽糖、糖精鈉、香草醛、黃原膠、殼聚糖、

山梨醇、甘露醇(口服/供注)、三氯蔗糖、甜菊糖苷(甜菊素)、阿司帕坦、環(huán)拉酸鈉、氨丁三醇、

乳糖/無水乳糖、山梨酸、山梨酸鉀、聚維酮k30、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、低取代羥丙纖維素、

二氧化硅、硬脂酸鎂、微晶纖維素、羧甲纖維素鈉、羥丙甲纖維素、乙基纖維素、可溶性淀粉、

聚丙烯酸樹脂(IⅢ)、羥丙基倍他環(huán)糊精(口服供注)、

二丁基羥基甲苯、丁基羥基苯甲醚(丁基羥基菌香醚)；

醫(yī)用級(jí)山梨醇山梨糖醇原料藥CDE備案號(hào)A