藥用白凡士林藥典輔料潤滑劑CDE備案A

英文名：White Vaselin

   【產(chǎn)品名稱】白凡士林

   【中文別名】白凡士林; 礦脂; 牙白色; 固體石蠟; 凡士林油; 凡士林Ⅰ; 白凡士林  

   【CAS   號】8009-03-8

   【性狀】  本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物；無臭或幾乎無臭；與皮膚接觸有滑膩感；具有一定的拉絲性。

   熔點  本品的熔點（附錄Ⅵ C第三法）為45-60℃。

   【檢查】  顏色  取本品10g，置燒杯中，在水浴上加熱使熔融，傾注于比色管中與同體積的對照液（取比色用重鉻酸鉀液7.8ml與比色用硫酸銅液0.2ml，搖勻，取2.5ml．加水至25ml）比較，顏色不得更深（比色時應(yīng)將比色管靠近白色背景成一無熒光的角度，在反射光下進(jìn)行觀察）。

   【貯藏】  密閉保存。

   【化學(xué)成分】  本品系從石油中得到的多種烴的半固體混合物。

   【藥理作用】  藥用輔料，潤滑劑，軟膏基質(zhì)

藥用白凡士林藥典輔料潤滑劑CDE備案A

供注類輔料(要求內(nèi)毒素&微生物限度）：

海藻糖(無水/二水)、膽固醇、

蔗糖、聚山梨酯80(II)、聚山梨酯20、苯甲醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、無水磷酸二氫鈉、丙二醇(供注用)、卵磷脂(蛋黃)、大豆磷脂(pc98)、乳糖(供注用)、甘油(供注用)、氯化鈉、氯化鈣、氯化鎂、亞硫酸氫鈉、無水醋酸鈉、焦亞硫酸鈉、碳酸氫鈉/乳酸、乳酸鈉溶液、無水碳酸鈉、枸櫞酸枸、櫞酸鈉、無水枸櫞酸、碳酸氫鉀、氫氧化鉀、硫代硫酸鈉、冰醋酸、氫氧化鈉