醫(yī)藥用級呋喃唑酮原料藥國藥準字資質全

  本品有廣譜抗菌作用，對常見的革蘭氏陰性菌與陽性菌有效。但是內服后難吸收，因此腸道中的藥濃度高。臨床上適用于各種腸道感染，如腸炎、腹瀉等。對仔豬白痢、仔豬副傷寒，禽白痢、禽副傷寒，雞和火雞盲腸肝炎、球蟲病等，都有一定防治效果.

【性狀】 本品為黃色粉末或結晶性粉末；無臭，初無味后微苦。

【鑒別】（1）取本品約20mg，加乙醇5ml與氫氧化鈉溶液（1→10）3ml，即顯紅色。

（3）取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在367nm的波長處有大吸收，在302nm的波長處有小吸收。

（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

【檢查】 酸度 取本品1g，加水100ml，振搖15分鐘，濾過，取濾液依法測定（附錄Ⅵ H）,pH值應為5.5～7.0。

5-硝基糠醛二乙酸酯 避光操作。取本品約50mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加二甲基甲酰胺5ml，置水浴中微溫使溶解，放冷，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取5-硝基糠醛二乙酸酯對照品適量，用二甲基甲酰胺-丙酮（1：1）溶液定量制成每1ml中含50μg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-1，4二氧六環(huán)（95：5）為展開劑，展開，晾干，在105℃干燥5分鐘，噴以鹽酸苯肼溶液（取鹽酸苯肼0.75g，加乙醇10ml使溶解，用水稀釋至50ml，用活性炭脫色，取濾液，加鹽酸25ml，加水至200ml），在105℃加熱5分鐘，供試品溶液如顯該雜質斑點，與對照品溶液主斑點比較，不得更深（1.0%）。

乙醇中溶解物 取本品5g，置250ml錐形瓶中，加乙醇100ml，加熱回流5分鐘，放冷至25±2℃，用5號垂熔漏斗濾過，濾渣用50ml乙醇洗滌，洗液與濾液合并，置已稱定重量的蒸發(fā)皿中，蒸去乙醇，殘渣在80℃干燥1小時，遺留殘渣不得過0.5%。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（附錄Ⅷ L）。

熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.2%。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】 避光操作。取本品約20mg，精密稱定，置250ml量瓶中，加二甲基甲酰胺40ml，振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A），在367nm的波長處測定吸光度；另取呋喃唑酮對照品適量，精密稱定，同法測定，計算，即得。

【類別】 抗感染藥。

【貯藏】 遮光，密封保存。

【制劑】呋喃唑酮片  

醫(yī)藥用級呋喃唑酮原料藥國藥準字資質全

醫(yī)用級山梨醇山梨糖醇原料藥CDE備案號A

公司主營產(chǎn)品：

口服制劑輔料：

醫(yī)用蜂蜜、麥芽糊精/β環(huán)糊精、膠囊用明膠、

麥芽糖、糖精鈉、香草醛、黃原膠、殼聚糖、

山梨醇、甘露醇(口服/供注)、三氯蔗糖、甜菊糖苷(甜菊素)、阿司帕坦、環(huán)拉酸鈉、氨丁三醇、

乳糖/無水乳糖、山梨酸、山梨酸鉀、聚維酮k30、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、低取代羥丙纖維素、

二氧化硅、硬脂酸鎂、微晶纖維素、羧甲纖維素鈉、羥丙甲纖維素、乙基纖維素、可溶性淀粉、

聚丙烯酸樹脂(IⅢ)、羥丙基倍他環(huán)糊精(口服供注)、

二丁基羥基甲苯、丁基羥基苯甲醚(丁基羥基菌香醚)；

醫(yī)用級山梨醇山梨糖醇原料藥CDE備案號A