藥用顛茄酊原料在制藥中的作用CDE備案 

【含量測定】 硫酸天仙子胺 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.25%十二烷基磺酸鈉的0.004%磷酸溶液（40：60）為流動相；檢測波長為210nm。理論板數(shù)按硫酸天仙子胺峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。
   對照品溶液的制備 取硫酸天仙子胺對照品適量，精密稱定，加50%甲醇制成每1ml中含0.25mg的溶液，即得。
   測定法 分別精密吸取對照品溶液與〔特征圖譜〕項(xiàng)下供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
   本品每1ml含生物堿以硫酸天仙子胺（C34H46N2O6·H2SO4）計(jì)，應(yīng)為0.25～0.36mg。
   東莨菪內(nèi)酯    照高效液相色譜法（通則0512）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)同〔特征圖譜〕項(xiàng)下。
   對照品溶液的制備 同〔特征圖譜〕項(xiàng)下參照物溶液的制備。
   測定法 分別精密吸取對照品溶液與〔特征圖譜〕項(xiàng)下的供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
   本品每1ml含東莨菪內(nèi)酯（C10H8O4）不得少于8.0μg。
   【適應(yīng)癥】 抗膽堿藥，解除平滑肌痙攣，抑制腺體分泌。用于胃及十二指腸潰瘍，胃腸道、腎、膽絞痛等。
   【用法與用量】 口服。常用量：一次0.3～1ml，一日1～3ml；極量：一次1.5ml，一日4.5ml。
   【注意】 青光眼患者忌服。
   【貯藏】 遮光，密封，置陰涼處。

藥用顛茄酊原料在制藥中的作用CDE備案 

醫(yī)藥級磺胺嘧啶鋅  20千克/桶    上海   藥用原料

醫(yī)藥級蜂蠟（黃/白） 1千克/25千克  河北  藥用輔料

醫(yī)藥級硝苯地平   25千克         陜西    藥用原料

醫(yī)1藥級雙克      25千克          江蘇    藥用原料

醫(yī)藥級胃酶1:1200    500g/瓶      陜西    藥用原料

醫(yī)藥級磺胺米隆   1千克/桶       遼寧    藥用原料

醫(yī)藥級麝香草酚   500g/20千克    江西    藥用輔料

醫(yī)藥級卡波姆934  250g/袋        北京    藥用輔料