集菌儀無菌檢測型號,微生物普通集菌儀制造商,純化水全封閉集菌培養(yǎng)器生產(chǎn)商GY-ZNJJY        

適用范圍
集菌儀與集菌培養(yǎng)器配套使用，廣泛適用于無菌制劑的無菌檢查，包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑、無菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、滅菌注射用水等，亦可配合薄膜過濾器用于藥品、食品、飲料等行業(yè)的微生物限度檢查。GY-ZNJJY液晶顯示無菌集菌儀價格
全封閉智能集菌儀是臨床體液細菌檢測，藥品、生物制品等領域無菌檢
測和微生物限度檢測的儀器。

工作原理
智能集菌儀是一次性試用全封閉集菌儀過濾培養(yǎng)器的配套產(chǎn)品，供試品通過智能集菌儀的定向蠕動加壓原理，通過0.45或0.22的濾膜過濾，將供試品中的細菌裁留在濾器當中的濾膜上，通過沖洗濾膜出去抑菌成分．然后把所需要的培養(yǎng)基通過進樣管直接引入集菌培養(yǎng)器中，放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進行無菌培養(yǎng)。

產(chǎn)品說明
智能集菌儀采用一體化不銹鋼機殼設計，材質(zhì)全是L304衛(wèi)生級不銹鋼，解決了無菌空間. 微生物室高潔凈儀器的要求，提高儀器的使用壽命，降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。避免了因為化學物質(zhì)對表面的腐蝕，機殼表面設計不留任何死角。

技術參數(shù)
型號：GY-ZNJJY
電源：AC 220V/50Hz
轉(zhuǎn)速： 0～240±5rpm
功率： 120W
機殼材料：L304不銹鋼材料
重量：15kg
懸架總高度：35cm
外形尺寸：42*26*12cm

產(chǎn)品原理
歸永儀器的集菌儀原理是通過智能集菌儀定向蠕動加壓，使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜上（0.22μm*47mm或0.45μm*47mm），通過沖洗濾膜除去抑菌成分，然后把所需的培養(yǎng)基通過進樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養(yǎng)器中，放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進行無菌培養(yǎng)。

注意：
液層高度的控制方法：取下濾器頂部膠帽，向濾器內(nèi)泵入沖洗液，沖洗液至適宜高度時，套上膠帽
沖洗時，若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象，說明濾器內(nèi)氣壓過高，取下膠帽放氣，然后套上。
應保持雙芯針頭空氣過濾內(nèi)的濾膜的干燥，可確保其留意暢通。
根據(jù)樣品性狀，控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速，以進液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進液管出現(xiàn)氣泡，將低轉(zhuǎn)速既可避免，否則應檢查針頭是否被堵塞。
為便于操作，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
未盡事宜請參考《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發(fā)”章節(jié) 

檢測過程
供試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過0.45微米孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長菌現(xiàn)象。GY-ZNJJY液晶顯示無菌集菌儀價格

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是否正確;所用檢定規(guī)程是否現(xiàn)行有效;根據(jù)規(guī)程自我確認一遍看數(shù)據(jù)是否在合格范圍內(nèi);后確認一遍檢定項目是否滿足我們實驗項目所用設備對應的需求即可。校準報告的確認凡依據(jù)國家計量校準規(guī)范，或非強制檢定計量器具依據(jù)計量檢定規(guī)程的相關部分，或依據(jù)其他經(jīng)確認的校準方法進行的校準，出具的證書名稱為“校準證書”(或“校準報告”). 校準證書不具有法律效力，但可以溯源。出具的校準證書一般基于三種情況：有些特殊設備目前還出不了檢定結(jié)果，國家還未出具判定*依據(jù)，只能出具校準證書;校檢單位不具出具檢定證書資質(zhì)，但具備出具校準證書資質(zhì)。從2016年開始強檢設備必須去專門的單位出具檢定證書，這時候國家計量院或地方計量院或其他通過認證的機構(gòu)(強檢機構(gòu)除外)就不具有檢定強檢設備的資質(zhì)，但其校準對應設備的資質(zhì)和能力存在.實驗室檢測儀器設備，是實驗室正常開展檢測活動*的資源，如何來用好、管好實驗室的檢測儀器設備，應該從以下幾個方面來做好儀器設備的管理工作。設備配置實驗室需配備正確進行檢驗所要求的所有設備，對檢驗結(jié)果的準確性有影響的關鍵檢驗設備需為實驗室自有設備。
實驗室根據(jù)檢驗要求提出測量和檢驗設備的購置申請，按照采購程序性進行采購。當實驗室需要使用控制之外的設備時，需確保滿足實驗室管理要求和認可準則要求。設備的標識
用于檢驗并對結(jié)果有影響的每一設備及其軟件均應加性標識。實驗室控制下的需校準的所有設備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。
實驗室配制的所有試劑(包括純水)需加貼標簽，并根據(jù)使用情況標識成份、濃度、溶劑(除水外)、制備日期和有效期等必要信息。設備的核查設備及其軟件需達到要求的準確度，并符合相應檢驗規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關鍵量或值，需要制定校準計劃。設備在投入檢測使用前需進行校準或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應的標準規(guī)范。
設備在使用前需進行核查和校準。如果設備校準產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應確保該設備所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。
備的授權(quán)使用設備需由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設備使用和維護版說明書(包括設備制造商提供的有關手冊)需便于使用人員取閱。檢驗設備包括硬件和軟件需得到保護，以避免發(fā)生致使檢驗結(jié)果失效的調(diào)整。實驗室應制定并嚴格執(zhí)行《儀器設備期間核查程序》，確保設備校準狀態(tài)的可信度。檢驗員在檢驗過程中，若發(fā)生設備過載或處置不當、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備，均需停止使用。停止使用設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過校準或檢驗表明能正常工作為止。實驗室核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前檢驗的影響，若發(fā)現(xiàn)問題應按照《不符合工作控制程序》進行處理。實驗室設備存放、使用和計劃維護的管理應按照相應程序進行管理，確保所用設備性能完好、功能正常并防止污染或性能退化或損壞。設備脫離了實驗室的直接控制，實驗室需確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并能顯示滿意結(jié)果。設備檔案實驗室應建立設備檔案，保存對檢驗有重要影響的每一設備及其軟件的記錄。設備檔案至少應包括：設備檔案至少應包括：設備及其軟件的識別;制造商名稱型式標識系列號或其他標識;對設備是否符合規(guī)范的核查;當前的位置(定制區(qū)域、存儲位置等);制造商的說明書(如果有)，或指明其地點所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復印件，設備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預定日期;設備維護計劃，以及進行的維護(是當時);設備的任何損壞、故障、改裝或修理。
客戶如有需求，可出具校準證書。同時需要提的一句是：客戶必須書面承諾是自愿校準的，并承諾校準設備不用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測等項目的檢驗檢測。對于校準證書的確認是我們微生物實驗室設備管理員主要的確認工作，這是因為這一部分因校檢單位沒有做符合性確認，也就是說沒有說合格不合格，我們需要根據(jù)我們開展的檢測項目要求以及設備說明書來核查這些設備以及證書所出具的數(shù)據(jù)是否能用。具體確認可分幾個部分：信息確認。報告信息所列的設備信息、單位信息、型號規(guī)格信息及設性標識是否正確(計量院一般喜歡用出廠編號作為性標識);校準器的精度是否比我們的設備精度高三倍以上。也就是必須用高精度的校準器去校準低精度的設備，否則校檢沒有意義;所用檢定規(guī)程是否現(xiàn)行有效并且是否合適(這個作為檢驗檢測人員而非專業(yè)的校檢人員有一定難度);校檢報告數(shù)據(jù)的核查