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ME2 無菌密閉容器檢漏儀

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上海奇宜儀器設(shè)備有限公司成立于2014年,引進(jìn)技術(shù),專注于制藥,食品及醫(yī)療行業(yè)。致力于研發(fā)并提供包裝密封檢測(cè)、頂空分析、溫濕度及壓力測(cè)量分析領(lǐng)域里的解決方案。


公司產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于生物學(xué)、制藥行業(yè)、食品包裝行業(yè)及環(huán)境科學(xué)研究領(lǐng)域,以經(jīng)營(yíng)包裝密封檢測(cè)儀器和頂空分析儀器為主。憑借自身強(qiáng)大的技術(shù)后盾,經(jīng)濟(jì)實(shí)力,客戶基礎(chǔ),銷售網(wǎng)絡(luò)和品牌忠誠(chéng)度,被多家檢測(cè)儀器廠家授權(quán)為其產(chǎn)品在中國(guó)的主要代理商。


公司客戶分布廣泛,涵蓋了國(guó)內(nèi)著名藥廠,環(huán)境監(jiān)測(cè)、衛(wèi)生防疫、質(zhì)量檢驗(yàn)、大學(xué)科研院所,藥檢,食品包裝等單位。產(chǎn)品及服務(wù)齊全,如容器密閉密封檢測(cè)(CCIT)四大檢測(cè)方法(真空質(zhì)量提取,激光法,高壓放電法,真空衰減法)都有其對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品。擁有一支由資深的專家組成的技術(shù)團(tuán)隊(duì),他們?cè)诋a(chǎn)品推廣和維護(hù)方面默契合作,深刻理解“以客戶為中心”的含義,將“服務(wù)”貫穿于公司運(yùn)作和管理的每一個(gè)細(xì)節(jié),贏得客戶廣泛的信任和支持。


公司終秉承“實(shí)現(xiàn)理想、貢獻(xiàn)社會(huì)”的企業(yè)宗旨,踐行“誠(chéng)信、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,貫徹“傳道、解惑”的企業(yè)使命,開放、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓疚幕涂茖W(xué)規(guī)范的管理,凝聚大量的人才。公司始終堅(jiān)持高起點(diǎn),高要求,與一線研發(fā)團(tuán)隊(duì)攜手,做到產(chǎn)品在技術(shù)上同行,秉承嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,務(wù)實(shí)的工作作風(fēng),誠(chéng)信的經(jīng)營(yíng)理念,與廣大客戶攜手共創(chuàng)美好明天!




專注于制藥,食品及醫(yī)療行業(yè),致力于研發(fā)并提供包裝密封檢測(cè)、頂空分析儀、溫濕度及壓力測(cè)量分析領(lǐng)域里的解決方案

產(chǎn)地類別 進(jìn)口 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)林牧漁

僅是儀器,不是醫(yī)療器械
無菌密閉容器檢漏儀
--ME2
制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏檢測(cè)類型:西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌充注射、輸液袋、FFS. BFS .PFS容器。

應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測(cè)類型:
1.西林瓶
2.安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
優(yōu)點(diǎn):
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測(cè),取代真空色水法檢測(cè)
3.無需日常校準(zhǔn),維護(hù)簡(jiǎn)單
4.質(zhì)量抽取檢測(cè)原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測(cè)范圍更廣泛.
5.檢測(cè)精度高,可相當(dāng)于氦氣檢測(cè)精度.
6.檢測(cè)時(shí)間短,比真空衰減法檢測(cè)時(shí)間快

 

無菌密閉容器檢漏儀--ME2技術(shù)參數(shù)

應(yīng)用 制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測(cè)類型: 1.西林瓶
2.安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
包裝填充物 液體粉裝.
檢測(cè)目的 防止微生物傾入污染產(chǎn)品
檢測(cè)原理 微質(zhì)量流量檢測(cè)
檢測(cè)精度 無菌產(chǎn)品直徑lum缺陷漏孔
檢測(cè)結(jié)果 Pass/Fail
檢測(cè)數(shù)據(jù) 可自動(dòng)保存打印
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) 符合ASTM F3287-17標(biāo)準(zhǔn)
軟件 L eak-RX泄漏測(cè)試軟件符合FDA 21CFR part 11
驗(yàn)證 IQ/OQ


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