8246L FDA EU無菌食品級采樣袋Sampling Bags
- 公司名稱 Sampling Systems賽譜賽斯
- 品牌 賽譜賽斯Sampling Systems
- 型號 8246L
- 產(chǎn)地 歐美
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2025/7/17 8:15:58
- 訪問次數(shù) 2996
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SteriWare一次性無菌采樣器、無菌取樣器 、 液體取樣器、粉末采樣勺、一次性無菌取樣勺。 采樣器提供各種材質(zhì)符合美標FDA,GMP,歐標EU、EC等等標準。每個產(chǎn)品獨立包裝,伽馬γ射線照射滅菌SAL 10-6證書,減少人員失誤的風(fēng)險和樣品交叉污染。
供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 100-460mm |
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貨號 | 8246L | 主要用途 | 符合FDA EU EC標準采樣 |
FDA EU無菌食品級采樣袋Sampling Bags 無菌食品級采樣袋
Sampling Systems 的新系列通用采樣袋由透明食品級 PE 制成。適用于食品、化工和醫(yī)藥產(chǎn)品。袋子的頂部有一個簡單的閉合系統(tǒng)
以 100 個/包出售
由符合 FDA 和 EU 標準的材料制成
質(zhì)量-由堅固的PE制成。提供食品級證書。
符合最新的 FDA 和歐盟食品要求例如FDA CFR 177.1520 、 EU regulation 10/2011 、 EC regulation 1935/2004和不含 BSE/TSE
快速交付-超過一百萬種庫存物品。在1-2天內(nèi)幾乎在所有地方交付。
自信購買-世界超過10,000個滿意的客戶
使用符合 FDA CFR 177.1520、EU 10/2011、EC 1935/2004 標準且不含 BSE/TSE 的采樣袋,主要基于以下核心原因,涉及食品安全、合規(guī)性、風(fēng)險控制及行業(yè)需求:
一、確保材料安全性,防止有害物質(zhì)遷移
化學(xué)合規(guī)性
FDA CFR 177.1520 嚴格規(guī)范了聚烯烴(如PP、PE)的總遷移量(OML)和特定物質(zhì)(如重金屬、塑化劑)的遷移量,確保材料在與食品接觸時不會釋放有害物質(zhì)。
EU 10/2011 和 EC 1935/2004 進一步要求食品接觸材料需通過模擬溶劑(如酸性、油性、酒精溶液)測試,驗證其安全性。
生物安全豁免
不含 BSE(牛海綿狀腦?。?TSE(傳染性海綿狀腦?。?/strong> 的認證,表明材料未使用動物源性成分(如明膠、膠原蛋白),避免潛在朊病毒污染風(fēng)險,尤其關(guān)鍵于藥品和生物制品生產(chǎn)。
二、滿足無菌與潔凈要求
無菌生產(chǎn)保障
符合上述標準的采樣袋通常通過 高溫擠出(220-240℃) 或 γ射線滅菌 實現(xiàn)內(nèi)部無菌,且生產(chǎn)過程在潔凈環(huán)境中完成(如ISO 14644 10萬級),避免微生物污染。
提供 無菌證書 和 批次可追溯性,簡化客戶審計流程。
防污染設(shè)計
如 鋁絲封口 或 拉環(huán)系統(tǒng) 設(shè)計,防止操作中污染樣品或刮傷手套。
三、合規(guī)性與市場準入
全球法規(guī)覆蓋
FDA標準 是進入美國市場的強制要求,而 EU 10/2011 和 EC 1935/2004 是歐盟的通用法規(guī),符合這些標準可同時滿足多國監(jiān)管要求,避免貿(mào)易壁壘。
行業(yè)強制認證
制藥、食品等行業(yè)需通過 GMP、HACCP 認證,而這些認證明確要求使用合規(guī)的食品接觸材料。
四、風(fēng)險控制與質(zhì)量控制
避免交叉污染
一次性無菌采樣袋可替代傳統(tǒng)不銹鋼容器,減少共線生產(chǎn)中的交叉污染風(fēng)險(如生物制品生產(chǎn)中的活體物質(zhì)殘留)。
穩(wěn)定性與耐用性
符合標準的材料耐溫范圍廣(如-100℃至80℃),適用于極儲存條件(如液氮冷凍或高溫水浴)。
五、環(huán)保與可持續(xù)性
可回收材料
原生PE/PP材料可回收,符合環(huán)保趨勢,同時避免循環(huán)材料帶來的污染風(fēng)險。
適用場景示例
制藥行業(yè):無菌原料轉(zhuǎn)移、基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)(需避免DNA/RNA交叉污染)。
食品檢測:高衛(wèi)生標準的樣品采集(如乳制品、肉類)。
實驗室:微生物檢測、環(huán)境樣本分析。
通過上述合規(guī)性和功能優(yōu)勢,此類采樣袋能顯著降低安全風(fēng)險、提升操作效率,并支持企業(yè)滿足國際監(jiān)管要求。
FDA EU無菌食品級采樣袋Sampling Bags 無菌食品級采樣袋