健竹科技人細(xì)小病毒B19核酸診斷試劑
- 公司名稱 深圳市健竹科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產(chǎn)地 深圳
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時間 2021/3/15 17:49:14
- 訪問次數(shù) 956
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 支 |
---|---|---|---|
貨號 | 370005-201601 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
主要用途 | 本品系人血漿,適用于人細(xì)小病毒 B19 核酸定性檢測試劑盒(熒光PCR 法)性能 |
【產(chǎn)品名稱】:人細(xì)小病毒B19*試劑國家參考品
【類別】體外診斷試劑參考品
【批號】370005-201601
【性狀】液體
【用途】本品系人血漿,適用于人細(xì)小病毒 B19 核酸定性檢測試劑盒(熒光PCR 法)性能要求的評價(jià);并適用于人細(xì)小病毒 B19 核酸定量檢測試劑盒(熒光 PCR 法)部分性能要求的評價(jià):陽性符合率、陰性符合率、精密度及*檢出限。
【組成和規(guī)格】
參考品類型 | 編號 | 規(guī)格 | 支數(shù) |
陰性參考品 | NC01~NC10 | 1mL/支 | 10 支 |
陽性參考品 | PC01~PC08 | 1mL/支 | 8 支 |
精密度參考品 | CV1、CV2 | 1mL/支 | 2 支 |
精密度稀釋液 | CV0 | 1mL/支 | 4 支 |
*檢出限參考品 | L1、L2 | 1mL/支 | 2 支 |
【特性量值】 L1、L2 濃度分別為 2.4′103 和 2.4′102 IU/mL。可溯源 至 “3rd WHO International Standard for Parvovirus B19 for Nucleic Acid Amplification Techniques”(NIBSC code:12-208)。
【使用方法和要求】
- 參考品恢復(fù)至室溫,精密度參考品 CV1 和 CV2 使用精密度稀釋液CV0 進(jìn)行 1:5 倍稀釋,然后作為待測樣品使用;其余參考品作為待測樣品直接使用。
本參考品使用時,應(yīng)滿足:
- 陽性符合率:PC01~PC08 要求檢測結(jié)果均為人細(xì)小病毒B19 核酸陽性,陽性符合率(+/+)為 8/8;
- 陰性符合率:NC01~NC10 要求檢測結(jié)果均為人細(xì)小病毒 B19 核酸陰性,陰性符合率(-/-)為 10/10;
- 精密度:使用精密度參考品 CV1 和CV2 各重復(fù)檢測 10 次,要求檢測結(jié)果均為人細(xì)小病毒B19 核酸陽性,且其 Ct 值的變異系數(shù)不大于 5.0%;
*檢出限:要求濃度為 2.4′103 IU/mL 的 L1 應(yīng)為人細(xì)小病毒B19 核酸陽性,濃度為 2.4′102 IU/mL 的L2 可為陽性或陰性。
【包裝】塑料凍存管
【貯藏】長期保存應(yīng)置于-70℃及以下。
【注意事項(xiàng)】
1. 本參考品應(yīng)在-70℃及以下保存。復(fù)溶后需保存于-70℃及以下,盡快使用并避免 3 次以上反復(fù)凍溶;
2. 使用時應(yīng)待參考品恢復(fù)至室溫并澄清后方可使用;
3. 本參考品為人血漿,未進(jìn)行滅活,使用過程中應(yīng)按照傳染性物質(zhì)進(jìn)行處理。
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