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南昌藥品穩(wěn)定性試驗室

具體成交價以合同協(xié)議為準

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  北京普桑達儀器科技有限公司是從事環(huán)境試驗箱的研發(fā),生產,的企業(yè),工廠坐落在北京市昌平區(qū)興壽工業(yè)園內和江西省南昌市小藍經濟技術開發(fā)區(qū)內,展廳設立在北京亦莊經濟技術開發(fā)區(qū),現(xiàn)已開發(fā)的poosanda高低溫試驗箱,恒溫恒濕試驗箱,溫度沖擊試驗箱,鹽霧試驗箱,步入式恒溫恒濕試驗室,老化房,換氣式老化試驗箱,臭氧老化試驗箱,紫外氙燈老化試驗箱等可靠性試驗設備,廣泛應用于電子電工,汽車,通訊,橡膠塑料,五金,包裝,電線電纜,制藥生物,金屬加工,粉末冶金,科研院校,質檢單位等行業(yè)。
 
  公司嚴格按照ISO9001標準建立質量保證管理體系,在產品的研發(fā),設計,制造,質量控制及服務協(xié)調方面始終保持高效運作。產品的設計符合ISO、ASTM、AATCC、TAPPI、UL、VDE、IEC、ANSI、CSA、JIS、BS、EN、DIN、GB、CNS等測試標準。產品從研發(fā)到生產,再到出貨,包括對的篩選評估等,每個環(huán)節(jié)都嚴格控制。
 
  普桑達自成立以來,每一個普桑達人都嚴格遵循著“以質量求發(fā)展,以服務帶動”之理念10余年間從未間斷,為“客戶提供較滿意的服務”-----是普桑達人對用戶永遠的承諾?;诒本┕究偛?,南昌生產基地,天津分公司,確保及時的為客戶提供優(yōu)質服務。我們時時刻刻都在傾聽顧客的聲音,用心服務到永遠!

高低溫箱,恒溫恒濕箱。冷熱沖擊試驗箱,臭氧老化試驗箱,氙燈紫外老化試驗箱等

產地類別 國產 價格區(qū)間 面議
應用領域 生物產業(yè),電子/電池,制藥/生物制藥

南昌藥品穩(wěn)定性試驗室適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國藥物穩(wěn)定性試驗指導原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關條款設計制造,以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認證的設備之一。

藥品穩(wěn)定性試驗箱分為藥品穩(wěn)定性試驗箱(不帶光照)和藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱(帶光照)

容積*

150升

250升

400升

500升

1000升

2000升

溫度范圍

0~65℃(可選)

溫度波動度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±2℃

濕度范圍

15~95%R.H

濕度偏差

≤±5%R.H

加濕方式

電熱蒸汽式加濕器

工作環(huán)境溫度

+5~40℃

內膽材質

鏡面304不銹鋼

外殼材質

冷軋鋼板噴塑

安全裝置

電源過載保護、獨立工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、缺水保護

工作電源

AC220V±10% 50HZ

內部尺寸(mm)

500X530X600

500X530X950

670X600X1000

620X800X1000

1000X1000X1000

1200X1100X1500

外形尺寸(mm)

990X690X1330

990X690X1680

1160X760X1730

1110X960X1730

1490X1160X1730

1690X1260X2100

 

符合

標準

本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

南昌藥品穩(wěn)定性試驗室產品特點:

采用進口優(yōu)質部件,保證長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠。

進口智能溫濕度控制器,控制穩(wěn)定、方便操作、壽命長。

進口高精度濕度傳感器,線性精度高、漂移小、無需維護。

配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數據。

配備RS-485接口可聯(lián)網通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器,以及數據的實時記錄備份。

滿足FDA、ICH和國家藥典相關要求中的加速、長期、中間和高溫高濕試驗。

*的制冷系統(tǒng),在主制冷出現(xiàn)問題時備用制冷能及時的保證試驗正常運行。

循環(huán)供水系統(tǒng),解決了經常加水、水箱清洗和無排水管道的問題。

滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗。 

提供符合標準的IQ、PQ、OQ驗證資料。



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