BX-5100B型動(dòng)脈硬化檢測(cè)系統(tǒng)(PWA)增強(qiáng)型

功能：
動(dòng)脈硬化檢測(cè)系統(tǒng)是集4種檢測(cè)動(dòng)脈功能儀器為一體：
1、頸動(dòng)脈中心壓力波形分析（PWA）；
2、動(dòng)脈脈搏波傳導(dǎo)速度（PWV）；
3、踝臂血壓指數(shù)（ABI）；
4、心血管?。–VD）風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)。
和相關(guān)技術(shù)指標(biāo)的配套軟件，提早血管老化評(píng)估應(yīng)用軟件和資料信息數(shù)據(jù)庫(kù)，該系統(tǒng)是一臺(tái)整合創(chuàng)新、性、多參數(shù)動(dòng)脈功能檢測(cè)評(píng)估裝置。
特點(diǎn)：
1、頸動(dòng)脈中心壓力波形分析（PWA）
（1）什么是中心動(dòng)脈壓？
所謂中心動(dòng)脈壓是指主動(dòng)脈根部的血壓。一般采用有創(chuàng)的導(dǎo)管法進(jìn)行測(cè)量。本產(chǎn)品是通過(guò)肱動(dòng)脈血壓、頸動(dòng)脈波形和肘部動(dòng)脈波形，采用脈搏波分析（PWA）測(cè)定中心動(dòng)脈壓。
 
（2）檢測(cè)中心動(dòng)脈壓有何意義？
正如ASCOT試驗(yàn)的驗(yàn)證結(jié)果表明，根據(jù)降壓藥不同，中心動(dòng)脈壓的降壓效果也不相同。中心動(dòng)脈壓的降壓效果越好，越能有效地抑制心血管事件的發(fā)生。因此，檢測(cè)中心動(dòng)脈壓在高血壓治療的藥效評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方面十分有用。
早已證實(shí)，主動(dòng)脈與上臂動(dòng)脈在壓力波形態(tài)及增幅方面有顯著差別，兩者的SBP在運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下相差可達(dá)80mmHg。因此糾正這種差別具有重要意義。
有證據(jù)顯示，CAP及其相關(guān)指數(shù)與心血管風(fēng)險(xiǎn)中間指標(biāo)的關(guān)系可能比傳統(tǒng)的肱動(dòng)脈血壓更為密切，可能獨(dú)立于肱動(dòng)脈血壓更好地預(yù)測(cè)心腦血管事件，特別是動(dòng)脈粥樣硬化。據(jù)部分研究數(shù)據(jù)，在年齡較輕者及無(wú)明顯動(dòng)脈硬化和動(dòng)脈粥樣硬化的人群中，周圍動(dòng)脈壓顯著高于中心動(dòng)脈壓；在有明顯動(dòng)脈硬化和動(dòng)脈粥樣硬化尤其是高齡患者中，周圍動(dòng)脈壓可能與中心動(dòng)脈壓十分接近，甚至后者可高于前者。
a.中心動(dòng)脈壓與外周比較，對(duì)內(nèi)臟器官灌注和壓力負(fù)荷的影響更為直接。
b.研究表明中心動(dòng)脈壓預(yù)測(cè)心血管事件更優(yōu)于外周肱動(dòng)脈壓。
c.外周與中心血壓不一樣，存在高估和低估因素，如外周放大、某些藥物、物理刺激。
d.中心動(dòng)脈壓力波形分析可衍生反映心室藕聯(lián)及脈動(dòng)血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。
頸動(dòng)脈壓力波形分析內(nèi)容包括中心動(dòng)脈壓、波反射、血壓脈動(dòng)性和心內(nèi)膜活力比等脈動(dòng)血流動(dòng)力學(xué)技術(shù)指標(biāo)。反映動(dòng)脈功能和心室-動(dòng)脈耦聯(lián)作用，用于臨床心血管病變檢查評(píng)估。為高血壓病人危險(xiǎn)分層、評(píng)價(jià)療效和早期血管病變檢測(cè)及防治策略提供信息參數(shù)。
(3)正常人CASP的正常值范圍：
正常人CASP與性別、年齡呈線性關(guān)系,特別是同時(shí)考慮年齡和性別時(shí),其與CASP的相關(guān)性更顯著,年齡每增長(zhǎng)10歲,CASP約升高1.9 mmHg,男性CASP平均高于女性約2.5 mmHg.
正常人CASP范圍,男性為91.60～132.04 mmHg,女性為81.72～131.59 mmHg.
CASP水平低于肱動(dòng)脈收縮壓(SBP),但肱動(dòng)脈SBP-CASP差值與年齡無(wú)關(guān),不隨年齡的變化而變化.
(4)增大指數(shù)(AI)
a、名詞解釋：
當(dāng)壓力波沿著動(dòng)脈壁向外周前向傳導(dǎo)時(shí)，在組織結(jié)構(gòu)明顯不同的血管(通常是阻力小動(dòng)脈)處產(chǎn)生波反射[5]；反射波以同樣的速度向近心端動(dòng)脈逆向傳導(dǎo)，逆向傳導(dǎo)與前向傳導(dǎo)的壓力波將重疊。產(chǎn)生波反射的位置，稱為折反點(diǎn)（Pi）。一般外周動(dòng)脈平均距心臟約80厘米，在壓力波傳導(dǎo)速度正常時(shí)，通常成人折反波與前向壓力波在收縮期相重疊，兒童則多重疊在舒張期。如果PWV增快或外周動(dòng)脈阻力增大，反射點(diǎn)提前，重疊就可以發(fā)生在收縮早期。
增大指數(shù)的計(jì)算公式為AI＝ΔP/PP。對(duì)這一公式的具體闡釋以往文獻(xiàn)中主要有兩種觀點(diǎn)。其一，ΔP為最高點(diǎn)血壓與折反點(diǎn)血壓之間的差值（即反射波增壓），PP為脈壓差（即收縮壓與舒張壓的差值）[6]；其二，應(yīng)用血管回聲跟蹤（eTRACKING，ET）技術(shù)時(shí)，ΔP為收縮期壓力波最高點(diǎn)與外向脈搏波和反向折反波重合位置之間的差值，PP為整個(gè)脈搏波的振幅。肖滬生等認(rèn)為ET測(cè)定AI時(shí)第二種描述較為合理。
b、臨床意義：
     血管順應(yīng)性越差，反射波折反越快，外向脈搏波和反向折反波重合位置距離收縮期壓力波頂點(diǎn)就越遠(yuǎn)，即ΔP越大；同時(shí)血管彈性減退，則整個(gè)脈搏波的振幅減小，故PP值減小，所以AI增大。因此AI能定量反映整個(gè)動(dòng)脈系統(tǒng)的總體彈性，敏感地顯示因大、小動(dòng)脈彈性改變引起的壓力波反射狀況和血管管徑的變化。憑借其反映動(dòng)脈彈性的特殊價(jià)值，AI在臨床上被廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域的研究。
 
2、動(dòng)脈脈搏波傳導(dǎo)速度（PWV）
1、動(dòng)脈脈搏波傳導(dǎo)速度（PWV）
（1）、PWV(Pules Wave Velocity)脈搏波傳導(dǎo)速度： 
PWV計(jì)算公式及臨床判定標(biāo)準(zhǔn)：
PWV=距離/時(shí)間差（Δt）
 
 
（2）臨床意義：   動(dòng)脈系統(tǒng)彈性減退是多種心血管危險(xiǎn)因素對(duì)血管壁早期損害的綜合反應(yīng)，它不僅是血管病變?cè)缙诰哂刑禺愋院兔舾行缘臉?biāo)志，而且也是一種高危因素，參與了心血管疾病的發(fā)生和發(fā)展，因此對(duì)動(dòng)脈系統(tǒng)彈性功能的檢測(cè)正在成為一個(gè)研究熱點(diǎn)。其中脈搏波傳導(dǎo)速度（PWV）測(cè)定是目前常用的動(dòng)脈彈性功能檢測(cè)指標(biāo)之一。PWV作為一種檢查方法，可以早期檢測(cè)動(dòng)脈功能的異常，綜合地反映各種危險(xiǎn)因素對(duì)血管的損傷。PWV增加是獨(dú)立的心血管事件危險(xiǎn)因素，為評(píng)價(jià)臨床干預(yù)效果提供可靠的判別指標(biāo)。
（3）PWV的正常值與異常值的范圍：
PWV的數(shù)值會(huì)隨年齡的增加而增大，其基準(zhǔn)值為1400cm/s。
根據(jù)美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)/科學(xué)報(bào)告（1993年）的判斷：
a、PWV<1400cm/s:為動(dòng)脈硬化正常。
b、1400cm/s<=PWV<=1800cm/s:為周圍動(dòng)脈輕度硬化。
3、踝臂血壓指數(shù)（ABI）
   臨床意義：ABI可以傷地評(píng)估下肢動(dòng)脈血管的開(kāi)放情況，并可預(yù)測(cè)各種心腦血管事件的發(fā)生和死亡，它比單一用PWV來(lái)衡量動(dòng)脈硬化更具準(zhǔn)確，更具有客觀性。這是因?yàn)?，如果?dòng)脈高度狹窄或者閉塞，脈搏波在閉塞部位被阻斷，只好取道側(cè)支，所以脈搏波的傳播會(huì)變緩。此時(shí)，不管動(dòng)脈硬化程度進(jìn)展如何，PWV 有時(shí)候總是顯示正常值或者是較低值，容易對(duì)疾病診斷造成誤導(dǎo)。而ABI會(huì)明顯減小，從ABI的值上我們可以發(fā)現(xiàn)下肢動(dòng)脈有閉塞現(xiàn)象。因此，ABI指標(biāo)可以作為對(duì)PWV的互補(bǔ)，對(duì)動(dòng)脈硬化的預(yù)測(cè)更全面。
正常異常值：正常情況下，ABI≥1，如果ABI＜1，常提示下肢動(dòng)脈存在狹窄閉塞性病變；若ABI＜0.5，表示下肢嚴(yán)重缺血，如有條件應(yīng)及時(shí)進(jìn)行下肢血供重建。
ABI的正常范圍：0.9~1.4
 
ABI數(shù)值
可能的病變
ABI<0.9
下肢周邊動(dòng)脈有發(fā)生硬化或管徑收窄的風(fēng)險(xiǎn)，外周血管疾病（PAD）
ABI<0.8
下肢周邊動(dòng)脈有頗大的危險(xiǎn)發(fā)生硬化或管徑收窄，外周血管疾?。≒AD）
0.5<ABI<0.8
下肢周邊動(dòng)脈的某一部分可能已經(jīng)*阻塞，外周血管疾?。≒AD）
ABI<0.5
下肢周邊動(dòng)脈可能已有多處*阻塞，外周血管疾?。≒AD）
ABI>1.3
下肢血管鈣化
4、附加心血管?。–VD）風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)
（1）、心血管危險(xiǎn)再分類
根據(jù)FRS模型計(jì)分分層，結(jié)合亞臨床血管病變技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行心血管危險(xiǎn)再分類。
判斷標(biāo)準(zhǔn)：
a、PWVa-f、AI、ABI任何一項(xiàng)達(dá)到亞臨床血管病變閾值水平為高危(+)。
b、FRS計(jì)分>20分為高危(+)；
<20分、包括低危、中危相關(guān)血管年齡需結(jié)合血管病變程度再分類（見(jiàn)表1）。
表1  心血管危險(xiǎn)再分類
血管病變?cè)u(píng)估指標(biāo)
FRS計(jì)分    分，血管年齡    歲
低危（   %） 中危（   %） 高危（   %）
PWVa-f=    m/s
AI=     %
ABI=

（2）、臨床應(yīng)用
    （a）健康人群或社區(qū)人群經(jīng)普通體檢后需進(jìn)一步心血管危險(xiǎn)分層、提早血管老化評(píng)估和高危人群篩查，為決策綜合防治個(gè)體化提供依據(jù)，最終達(dá)到延緩或逆轉(zhuǎn)提早血管老化目的；
 （b）提早血管老化相關(guān)疾?。ǜ哐獕?、動(dòng)脈粥樣硬化、代謝綜合征、糖尿病和慢性）的病情判斷、決策治療、預(yù)測(cè)預(yù)后和療效評(píng)估；
 （c）為康復(fù)醫(yī)療和臨床科研提供亞臨床血管病變監(jiān)測(cè)和中間終點(diǎn)評(píng)估指標(biāo)；
（d）為特殊需求人群的心血管病保健和康復(fù)提供血管病變監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及個(gè)體化防治，以期延緩提早血管老化；
 
BX-5100B 動(dòng)脈硬化檢測(cè)系統(tǒng)
技術(shù)參數(shù) 
動(dòng)脈僵硬度檢測(cè)和動(dòng)脈阻塞程度的檢測(cè)設(shè)備。它可以提供用于心腦血管、糖尿病等重大疾病的早
期檢查和治療的臨床數(shù)據(jù)，是綜合全面的篩查及預(yù)后評(píng)估裝置。
1、注冊(cè)名稱:動(dòng)脈硬化檢測(cè)系統(tǒng)
*2、功能：傷檢測(cè)。
a、頸部直接測(cè)量出中心動(dòng)脈壓、增強(qiáng)指數(shù)；
b、可以同時(shí)檢測(cè)到三段的脈搏波傳導(dǎo)速度PWV
（頸--股：主動(dòng)脈，頸--繞：上肢動(dòng)脈，股--足：下肢動(dòng)脈，）；
c、踝臂指數(shù)。
d、十年風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
* 3、PWA（脈搏波形分析）方法：頸部直接中心動(dòng)脈壓力波形分析；
* 4、脈搏波檢測(cè)方式：
（a）脈搏波檢測(cè)方式：
獨(dú)立直接進(jìn)行脈搏波傳導(dǎo)速度PWV測(cè)量，采用壓電傳感脈搏波同步檢測(cè)方式；
測(cè)量部位頸、股、繞、足，真實(shí)獲得三段的脈搏波傳導(dǎo)速度PWV（頸--股：主動(dòng)脈，
頸--繞：上肢動(dòng)脈，股--足：下肢動(dòng)脈，），保證其準(zhǔn)確性；
*5、ABI踝臂指數(shù)：四肢血壓同步測(cè)量，可以同時(shí)測(cè)量出上肢動(dòng)脈，下肢動(dòng)脈。獲得上下肢
踝臂指數(shù)（ABI）及臂間壓差；
*6、十年風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,PWA（脈搏波形分析），同PWV結(jié)合評(píng)估，完成心腦血管評(píng)估再分類。
7、采用高保真觸力傳感器，脈搏波采集信號(hào)準(zhǔn)確、客觀、穩(wěn)定。
8、功能要求：適用于動(dòng)脈硬化病變的早期診斷,早期篩查心血管疾病和糖尿病并發(fā)癥，并對(duì)
預(yù)防和治療效果的預(yù)后評(píng)估提供依據(jù)，可用于科研。
*9、檢測(cè)指標(biāo):PWV（三段）、ABI、HR、SBP、DBP、MAP、MSBP、MDBP、ESBP、PP、
AP、DPI、PI、AI、AI@75(%)、AR、PPI、SEVR、LEVT、DT、HP、L/HP、AMP、BCA、
Ew、Tr-Adj、Mw、SPTI、DPTI、TI、FWA
10、通道：4通道脈搏波檢測(cè)，可顯示4部位脈搏波形圖。
11、四肢血壓檢測(cè)：可以測(cè)得左側(cè)和右側(cè)ABI的值
12、用途PWV、PWA和ABI三種儀器在國(guó)外和國(guó)內(nèi)已較廣泛臨床應(yīng)用，并先后被歐洲高血壓
指南（2007:2013），中國(guó)高血壓指南（2010）成人無(wú)癥狀人群心血管病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，中國(guó)專家
共識(shí)（2013）推薦應(yīng)用
13、檢測(cè)報(bào)告：全中文操作界面（包括病人的名字）， 彩色圖文報(bào)告，有指導(dǎo)性建議方案。
14、全中文操作界面，可以儲(chǔ)存三萬(wàn)以上病歷。
15、帶內(nèi)置工作站電腦系統(tǒng)，直接生成中文報(bào)告。
16、配置
主機(jī)（包括19’液晶顯示器、顯示器支架）      1臺(tái)
內(nèi)嵌動(dòng)脈硬化分析工作站（計(jì)算機(jī)）。
高保真筆試觸力CAP傳感器                 1套
PWV傳感器                          4只
正常臂圍血壓袖帶（22-32cm）              4套
加大臂圍血壓袖帶（32-45cm）              1套
打印機(jī)：高分辨彩色打印機(jī)。
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：至少250G硬盤存儲(chǔ)。
新型動(dòng)脈硬化波形分析系統(tǒng)（軟件）
（1）頸動(dòng)脈中心壓力波形分析（PWA）
（2）動(dòng)脈脈搏波傳導(dǎo)速度（PWV）
（3）踝臂血壓指數(shù)（ABI）
（4）心血管?。–VD）風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)
檢測(cè)報(bào)告：彩色圖文報(bào)告，有指導(dǎo)性建議方案。

BX-5100B型動(dòng)脈硬化檢測(cè)系統(tǒng)(PWA)增強(qiáng)型