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ATC

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  • 公司名稱 重慶奧凱科技有限公司
  • 品牌 其他品牌
  • 型號(hào)
  • 產(chǎn)地
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間 2025/4/24 9:02:32
  • 訪問(wèn)次數(shù) 6456

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重慶奧凱科技成立于2008年,是中國(guó)密封性激光陽(yáng)性樣品及定量玻璃微量滴管的研發(fā)及計(jì)量機(jī)構(gòu),也是國(guó)內(nèi)提供密封性定量玻璃微量滴管標(biāo)準(zhǔn)漏孔制備計(jì)量單位;一直致力于為廣大醫(yī)藥企業(yè)和三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供藥品包裝檢漏技術(shù)的驗(yàn)證及相關(guān)技術(shù)服務(wù),為藥品包裝容器密封完整性(CCIT)研究提供科學(xué)專業(yè)的解決方案。
      公司有質(zhì)檢中心特聘技術(shù)專家、*檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員、市經(jīng)信委市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心藥學(xué)技術(shù)專家、科技項(xiàng)目評(píng)審員、計(jì)量技術(shù)專家組成的研究團(tuán)隊(duì);具備密封性陽(yáng)性樣品制備計(jì)量驗(yàn)證能力的技術(shù)團(tuán)隊(duì),能提供符合藥學(xué)要求的陽(yáng)性樣品制備服務(wù)、計(jì)量服務(wù),保障提供的研究用樣品符合藥學(xué)的要求和CNAS要求。
公司提供各類型密封性陽(yáng)性樣品:不同類型密封性激光打孔陽(yáng)性樣品、定量玻璃微量滴管陽(yáng)性樣品、石英毛細(xì)管等陽(yáng)性樣品技術(shù);密封性質(zhì)量提取、真空衰減、在線高壓放電驗(yàn)證技術(shù)關(guān)聯(lián)研究支持;
提供不同包裝:安瓿瓶、西林瓶、大輸液瓶、預(yù)灌封、BFS塑料安瓿、軟袋等不同包裝類型的密封性研究陽(yáng)性樣品解決方案。
      均可送目前中國(guó)的認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的CNAS孔徑計(jì)量機(jī)構(gòu)海關(guān)技術(shù)中心,并符合要求。
奧凱科技技術(shù)核心團(tuán)隊(duì)人員一直致力于藥品研發(fā)及技術(shù)服務(wù)行業(yè),奧凱提供的陽(yáng)性樣品制備和計(jì)量服務(wù)產(chǎn)品大量運(yùn)用在三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、密封性驗(yàn)證設(shè)備廠家,竭誠(chéng)為客戶提供符合藥政法規(guī)的技術(shù)服務(wù)!

 

 

激光打孔,玻璃微量滴管,毛細(xì)管,腔體制作,ATC質(zhì)量提取設(shè)備,ATEQ真空衰減設(shè)備

應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,制藥/生物制藥,汽車及零部件 外觀尺寸 686*610*483

1207: 無(wú)菌產(chǎn)品–包裝完整性評(píng)估介紹 傳統(tǒng)概率檢漏法是確定性檢漏法的反面,具有隨機(jī)性,樣本大小和測(cè)試結(jié)果都有很大的不確定性

 1207.1: 包裝完整性測(cè)試方法的選擇和驗(yàn)證 強(qiáng)調(diào)了泄漏率和孔徑的換算以及打孔樣品的重要性 推薦的方法有6種,壓力衰減,質(zhì)量提取、激光法、高壓放點(diǎn)、真空衰減、示蹤氣體

 1207.2: 包裝完整性泄露試驗(yàn)技術(shù) 確定性方法或概率方法,每種方法的樣品要求、泄露限度、測(cè)試時(shí)間等

1207.3: 包裝密封質(zhì)量檢測(cè)技術(shù) 主要是怎么提高和表征包裝密封性能,如塑料袋的玻璃強(qiáng)度

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