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WOL-SY12-01 干細(xì)胞制備實驗室建設(shè)

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廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評為國家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證,是一家專注于潔凈車間和實驗室設(shè)計、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實驗室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè),擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級、環(huán)保工程專業(yè)承包二級、建筑機電安裝工程專業(yè)承包二級等資質(zhì)。先后通過ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認(rèn)證,知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證,擁有多項發(fā)明zhuanli、二十余項實用型zhuanli及十余項軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實驗室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例,服務(wù)企業(yè)順利通過GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實驗動物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營管理,秉持“講信譽、守規(guī)矩、立遠(yuǎn)志、行wanli”的企業(yè)文化理念,繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個更專業(yè)的潔凈+實驗室環(huán)境。        

我們的愿景是:成為zuizhuanye的潔凈+實驗室建造企業(yè)。

我們的使命是:讓潔凈更簡單,實驗室更智能。




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實驗室設(shè)備,實驗室家具,凈化設(shè)備,潔凈設(shè)備,潔凈工程

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 面議
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合

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      干細(xì)胞實驗室,主要從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用研究及干細(xì)胞技術(shù)服務(wù),包括各種組織細(xì)胞的來源干細(xì)胞體外鑒別、分離、純化、擴增和培養(yǎng)等實驗研究。整實驗室通常函括不同等級的潔凈度區(qū)域以及非潔凈的保障設(shè)施房間,在進行干細(xì)胞實驗室設(shè)計之初,就需要充分了解用戶計劃用途以及項目所在建筑的平面結(jié)構(gòu)。


     一般來說,干細(xì)胞實驗室包含了以下這些基本的功能區(qū)域:干細(xì)胞庫(10萬級潔凈度)、備品庫、更衣室、洗衣間、制水間、配電(無潔凈要求)等后勤保障設(shè)施房間。


    實驗用干細(xì)胞生產(chǎn)車間(萬級潔凈度),其中包括細(xì)胞培養(yǎng)間,質(zhì)控室,滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室、內(nèi)走廊等凈化區(qū)域。質(zhì)控室內(nèi)走廊可設(shè)計為潔凈度等級為10萬級;另外,脫包室、細(xì)胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實驗區(qū)、外環(huán)走廊等凈化區(qū)域,可設(shè)計潔凈等級為30萬級。

干細(xì)胞制備實驗室建設(shè),認(rèn)準(zhǔn)沃霖

干細(xì)胞制備實驗室建設(shè),認(rèn)準(zhǔn)沃霖



    有些干細(xì)胞實驗室用戶,需要研發(fā)生物制藥的車間,按照潔凈規(guī)范便于潔凈度和壓差控制,可以將研發(fā)實驗區(qū)、實驗區(qū)內(nèi)走廊、預(yù)留區(qū)內(nèi)走廊、一更室設(shè)計為潔凈度30萬級的外圍區(qū)域;中試車間內(nèi)走廊、二更室等凈化區(qū)域,設(shè)計為潔凈度等級10萬級區(qū)域;細(xì)胞培養(yǎng)間、純化室、發(fā)酵室、灌裝室、無菌備品室、備用實驗室等凈化區(qū)域,潔凈度等級為萬級。

    干細(xì)胞實驗室的室內(nèi)溫濕度設(shè)計,如無特殊要求情況下,可設(shè)計為萬級凈化區(qū),室內(nèi)設(shè)計溫度為20~24℃,相對濕度為45%~60%;10萬級及30萬級凈化區(qū),室內(nèi)設(shè)計溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。

    干細(xì)胞實驗室潔凈空調(diào)系統(tǒng)的主要作用是保證各功能潔凈室內(nèi)部實驗環(huán)境的空氣品質(zhì),但是對防止交叉感染、防火防爆等沒有特殊要求,因此并不需要嚴(yán)格區(qū)分不同潔凈度等級和不同功能的房間對應(yīng)獨立的空調(diào)系統(tǒng)。如果項目內(nèi)部房間種類繁多、功能復(fù)雜,不同潔凈度等級的房間分布比較散亂,在項目在空調(diào)系統(tǒng)劃分時主要考慮了房間的相對位置,及方便送風(fēng)管路布置安裝等因素。

    干細(xì)胞實驗室壓差控制,潔凈區(qū)域與周圍的空間必須維持一定的壓差。 

    干細(xì)胞實驗室的新風(fēng)量,按照國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,醫(yī)藥類潔凈室內(nèi)的新風(fēng)量應(yīng)取下列最大值:
    1)補償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新風(fēng)量之和;
    2)室內(nèi)每人新風(fēng)量不應(yīng)小于40m3/h。

    干細(xì)胞實驗室的送風(fēng)量,首先按照換氣次數(shù)計算送風(fēng)量,萬級凈化區(qū)取換氣次數(shù)為25h-1,10萬級凈化區(qū)取換氣次數(shù)為15h-1,30萬級凈化區(qū)取換氣次數(shù)為10h-1,因此送風(fēng)量均按換氣次數(shù)確定。

    潔凈室空調(diào)機組的確定,氣流組織選擇,采用非單向流型,上送側(cè)下回的送回風(fēng)方式??照{(diào)機組的設(shè)計選型,針對干細(xì)胞實驗室的特殊要求,應(yīng)滿足下列要求:

    1)凈化空調(diào)機組內(nèi)表面及內(nèi)置零部件應(yīng)選用耐消有害品腐蝕的材料或面層,且材質(zhì)表面要光潔。
    2)內(nèi)部結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清洗,并能順利排放清洗廢水,不易結(jié)塵、滋生細(xì)菌。
    3)表冷器冷凝水排出口應(yīng)具備自動防倒吸功能,并在負(fù)壓時能順利排出冷凝水,凝結(jié)水管不能直接與下水管道連接。
    4)機組內(nèi)各級空氣過濾器前后應(yīng)設(shè)置壓差計,測量接管應(yīng)通暢,安裝嚴(yán)密。
    5)不應(yīng)采用淋水式空氣處理器。


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