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PNG050-2 重組鱟試劑

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科德角國際生物醫(yī)學科技(北京)有限公司成立于2008年,總部位于北京市中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地(中國藥谷CBP)。獲得國-家-級高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè)、北京市“創(chuàng)新型”企業(yè)等榮譽。通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認證、細菌內(nèi)毒素LGCLaboratory of the Government Chemist 英國政府化學家實驗室)能力認證、Associates of Cape Cod組織的細菌內(nèi)毒素檢測實驗室ILPQ國際能力認證(ACC Inter Laboratory Performance Qualification)、中國食品藥品檢定研究院組織的細菌內(nèi)毒素檢測能力認證。公司占地面積5000平方米,擁有1500平方米標準化GMP車間、500平方米生物安全二級實驗室。為全國300多家醫(yī)藥企業(yè)和科研院校提供產(chǎn)品和技術(shù)支持??频陆菄H秉持 “技術(shù)沉淀創(chuàng)新,突破鑄就卓-越”的發(fā)展理念,持續(xù)積累技術(shù)經(jīng)驗,憑借近20年深厚的技術(shù)底蘊實現(xiàn)創(chuàng)新突破,為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、更專業(yè)的服務。

核心優(yōu)勢

人才團隊:公司員工35%畢業(yè)于985、211等重點院校,博士(博士后)及碩士占比20%,且均具備5年以上行業(yè)經(jīng)驗,確保技術(shù)領(lǐng)-先和服務專業(yè)性。

研發(fā)實力:公司擁有先進的實驗設備,完善的技術(shù)平臺,始終堅持專業(yè)化、高技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略,專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域前沿技術(shù)開發(fā)。

主營業(yè)務:

試劑研發(fā)與銷售:流式熒光檢測試劑、細菌內(nèi)毒素檢測試劑、生物指示劑、化學指示劑、ATCC標準菌株、培養(yǎng)基等。

CRO技術(shù)服務:重組蛋白表達和純化服務、抗體表達和純化服務、AAV病毒包裝等定制化服務,支持客戶在生命科學和醫(yī)藥領(lǐng)域的研究與創(chuàng)新。


抗體表達和純化服務

蛋白表達和純化服務

定制化服務

重組抗體制備

桿狀病毒-昆蟲細胞表達

AAV病毒包裝

單克隆抗體制備

哺乳動物蛋白瞬時表達

檢測方法開發(fā)與驗證

多克隆抗體制備

穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株構(gòu)建(HEK293/CHO

注冊申報支持

抗原制備

培養(yǎng)基開發(fā)與驗證

醫(yī)療器械滅菌驗證

ELISA試劑盒開發(fā)

質(zhì)粒DNA制備

流式熒光檢測試劑開發(fā)

檢測服務:公司已獲得中國合格評定認可委員會CNAS認可,為藥品、生物制品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域提供專業(yè)的檢測服務,包括流式細胞檢測、流式熒光檢測、細菌內(nèi)毒素及熱原檢測、ELISA檢測、熒光定量PCR檢測。







鱟試劑,內(nèi)毒素檢測儀,內(nèi)毒素檢測試劑盒,基因重組鱟試劑,濁度法鱟試劑,顯色法鱟試劑,凝膠法鱟試劑,葡聚糖緩沖液,無熱原水,鱟試劑耗材

供貨周期 現(xiàn)貨 應用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

美國ACC最新產(chǎn)品——重組鱟試劑PSNG

重組鱟試劑

PyroSmart NextGenTM PSNG重組鱟試劑是一種基因工程技術(shù)合成的細菌內(nèi)毒素定量檢測試劑,不依賴鱟血,滿足可持續(xù)發(fā)展的目標,可用于USPEP、JP和中國藥典的細菌內(nèi)毒素測試章節(jié)進行動態(tài)顯色法細菌內(nèi)毒檢測。


重組鱟試劑


不需要更換方法和設備,在Pyros Kinetix® Flex細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)及酶標儀上,PSNG使用量僅需50μL。完成檢驗僅需10-30)分鐘,讓您在天然鱟試劑LALPSNG中切換自如。

重組鱟試劑

PSNG鱟試劑*模擬了天然鱟試劑LAL的酶聯(lián)反應,包含C因子、B因子、凝固酶原,且剔除了容易引起假陽性的G因子干擾。


重組鱟試劑


基因重組鱟試劑特點

檢測便利

不需要更換方法和設備

快速高效

完成實驗僅需(10-30)分鐘

節(jié)約試劑

鱟試劑使用量僅需50µL

高靈敏度

靈敏度可達0.001EU/mL,實際可達0.0005EU/mL

特異性

不與葡聚糖發(fā)生反應,杜絕了假陽性結(jié)果

藥典法規(guī)護航

USP、EP、JP藥典法規(guī)收錄

藥典法規(guī)護航

PSNG基因重組鱟試劑現(xiàn)行藥典法規(guī)框架如下:

藥典

2021現(xiàn)狀

JP

一般信息章節(jié)(202104出版的第18版JP)預計將包括所有重組試劑作為替代方法。

ChP

rFC作為替代方法出現(xiàn)在指南章節(jié)。

USP

rFC和rCR作為替代方法。針對2021年11月的新章節(jié)   1085.1。

EP

rFC:2021 年1 月1日生效,2.6.32 是一個獨立的章節(jié)。

注:個別專著和通則繼續(xù)僅參考 2.6.14。

注:地方主管部門的期望可能會有所不同。






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