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電子天平驗證

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細節(jié)的關注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商"為愿景。

在當前生物制藥浪潮下,質控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質的質控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質控的效率,所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質控的效率、降低質控的成本、踐行優(yōu)質的客戶服務體驗。

自主品牌“華譜驗證、澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。

我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。

使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義、優(yōu)質伙伴、企業(yè)家精神。

 

設備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測

產地類別 進口 價格區(qū)間 面議
儀器精度 克及以上 儀器量程 500-1000g
儀器種類 精密天平 應用領域 制藥/生物制藥,綜合

電子天平驗證

稱量(Weighment)就是測量物體的輕重。稱量是分析試驗中最重要的操作之一,也可以是說是最基本的操作?!安钪晾?,謬以千里”,如果在試驗剛開始時的稱量就不準確,那么其后的操作再規(guī)范再小心,所用的儀器再精密再穩(wěn)定,最后得到的結果也不會準確,因此,稱量的重要性可見一斑。但“工欲善其事,必先利其器”,要想獲得準確的稱量結果,就必須要有一臺符合稱量要求的電子天平。

1. 電子天平確認

根據(jù)USP1058的確認分析天平此類儀器或設備通常需要進行確認,后續(xù)定期校驗并制定相關操作、校驗及維護的標準規(guī)程。以及第一百三十九條企業(yè)的廠房、設施、設備和檢驗儀器應當經過確認;檢驗儀器除了定期第三方校驗外,還應定期跟生產設備一樣做設備確認,包括安裝、運行確認;性能確認部分可以參考相關的計量檢定規(guī)范要求設置,如具備條件自己按設置方案完成確認,如不具備條件的,一般是引入第三方的計量校驗的結果,對其過程和結果進行評估,認為其結果合理后,整體完成設備確認。

2. 電子天平驗證確認實施

作為專業(yè)的第三方計量驗證服務機構,我們通過全面的確認為您打消顧慮,確認電子天平稱量的準確度是否滿足客戶的實際使用要求,并對電子天平進行3Q驗證,其中性能確認有蠕變測試確認、回零測試確認、重復性測試確認、最小稱量值的測試確認等等,進行確認的砝碼都是經過國家檢定的,*要求。

電子天平驗證

公司背景介紹:

華譜&澤恒是專注為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命,提高服務的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌:華譜(上海)檢測技術有限公司、澤恒計量檢測(北京)有限公司。




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