X-Porator M1流式電轉(zhuǎn)染系統(tǒng)
用于細(xì)胞治療工藝開發(fā)和生產(chǎn)
GMP級連續(xù)流式大規(guī)模電轉(zhuǎn)染系統(tǒng)

新一代連續(xù)流式電轉(zhuǎn)解決方案

壹達(dá)X-Porator M1電轉(zhuǎn)染系統(tǒng)提供完整的細(xì)胞電轉(zhuǎn)解決方案，通過高性能、連續(xù)流式電轉(zhuǎn)技術(shù)，可以對免疫細(xì)胞和干細(xì)胞進(jìn)行工程化改造，可以大規(guī)模遞送DNA、RNA和蛋白質(zhì)等分子。使用該非病毒遞送系統(tǒng)可以在維持高細(xì)胞活力和回收率的情況下實現(xiàn)快速、高效的轉(zhuǎn)染，簡化工作流程，加快下一代細(xì)胞治療，尤其基因編輯和細(xì)胞治療的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。

主要特點(diǎn)

1、為細(xì)胞治療設(shè)計

專注于下一代細(xì)胞治療，推動非病毒載體細(xì)胞治療從概念到臨床實驗和生產(chǎn)

2、連續(xù)流式電轉(zhuǎn)

單次電轉(zhuǎn)可達(dá)100ml，單次細(xì)胞處理量高達(dá)1010

3、參數(shù)可見可調(diào)

儀器電轉(zhuǎn)參數(shù)可根據(jù)實際細(xì)胞類型以及轉(zhuǎn)染條件進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整

4、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)

一體化鋁合金機(jī)身，密封性好，耐消殺

生產(chǎn)過程符合GMP要求

配備掃碼器

5、專用全封閉GMP級耗材

USP Class VI 醫(yī)療級材質(zhì)

PVC材質(zhì)管路，方便熱熔，配魯爾接頭和羅伯特夾

100ml硬質(zhì)液瓶，疏水光面處理，提高回收率

一次性無菌包裝，全封閉，適合C+A環(huán)境

通過第三方6項生物安全驗證：細(xì)胞毒性、急性毒性、溶血、熱源、致敏性、皮內(nèi)反應(yīng)

6、合規(guī)定制軟件系統(tǒng)

軟件符合21CFR part 11要求，包含三級權(quán)限管理

符合GMP和FDA Master file要求

應(yīng)用領(lǐng)域

非病毒載體細(xì)胞治療研發(fā)：CAR-T、TCR-T、CAR-NK、通用型CAR-T、DC疫苗等

免疫細(xì)胞基因編輯：CRISPR/Cas9、轉(zhuǎn)座子等

干細(xì)胞：如iPSCs誘導(dǎo)和干細(xì)胞基因編輯等

高效優(yōu)化電轉(zhuǎn)參數(shù)并快速放大

實測數(shù)據(jù)

1、通過激活T細(xì)胞電轉(zhuǎn)IVT-eGFP mRNA實際測試，從壹達(dá)X-Porator H1放大到X-Porator M1，GFP表達(dá)陽性率從95.3%到放大后的93.9%。

2、通過激活T細(xì)胞電轉(zhuǎn)RNP敲除B2M基因?qū)嶋H測試，從壹達(dá)X-Porator H1放大到X-Porator M1，B2M的敲除效率從83.3%到放大后的83.2%。

3、通過激活NK細(xì)胞電轉(zhuǎn)IVT-eGFP mRNA實際測試，從壹達(dá)X-Porator H1放大到X-Porator M1，GFP表達(dá)陽性率從90.0%到放大后的94.5%。

4、壹達(dá)生物電轉(zhuǎn)染系統(tǒng)針對多種不同的細(xì)胞類型做了實際測試，已有成熟的配套方案。

儀器參數(shù)