8888H-50S 8888H-100S SteriWare無(wú)菌拭子模板Swabbing Templates
- 公司名稱(chēng) Sampling Systems賽譜賽斯
- 品牌 賽譜賽斯Sampling Systems
- 型號(hào) 8888H-50S 8888H-100S
- 產(chǎn)地 歐洲
- 廠(chǎng)商性質(zhì) 生產(chǎn)廠(chǎng)家
- 更新時(shí)間 2025/7/23 22:30:41
- 訪(fǎng)問(wèn)次數(shù) 1418
無(wú)菌拭子供應(yīng)無(wú)菌拭子型號(hào)無(wú)菌拭子參數(shù)無(wú)菌拭子供貨無(wú)菌拭子用途
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SteriWare一次性無(wú)菌采樣器、無(wú)菌取樣器 、 液體取樣器、粉末采樣勺、一次性無(wú)菌取樣勺。 采樣器提供各種材質(zhì)符合美標(biāo)FDA,GMP,歐標(biāo)EU、EC等等標(biāo)準(zhǔn)。每個(gè)產(chǎn)品獨(dú)立包裝,伽馬γ射線(xiàn)照射滅菌SAL 10-6證書(shū),減少人員失誤的風(fēng)險(xiǎn)和樣品交叉污染。
供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 50x50mm, 100x100mm |
---|---|---|---|
貨號(hào) | 8888H-50S 8888H-100S | 主要用途 | 一次性無(wú)菌無(wú)塵拭子,解決傳統(tǒng)采樣器需要滅菌的問(wèn)題 |
SteriWare無(wú)菌拭子模板Swabbing Templates
SteriWare一次性無(wú)菌無(wú)塵拭子模板(Swabbing Template)是一種專(zhuān)為高衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)場(chǎng)景設(shè)計(jì)的清潔驗(yàn)證工具,主要用于制藥、食品、生物工程等領(lǐng)域的表面微生物采樣和殘留物檢測(cè)。其核心應(yīng)用方法、優(yōu)勢(shì)及操作規(guī)范如下:
?? 一、核心功能與設(shè)計(jì)
標(biāo)準(zhǔn)化采樣區(qū)域
尺寸規(guī)格:提供50×50mm和100×100mm兩種標(biāo)準(zhǔn)尺寸模板,確保每次擦拭面積一致,避免采樣誤差。
材質(zhì)安全:采用FDA和歐盟認(rèn)可的HDPE(高密度聚乙烯)材料,無(wú)毒、耐腐蝕,且不釋放有害物質(zhì)。
無(wú)菌保障:γ射線(xiàn)或電子束滅菌(SAL 10??),獨(dú)立包裝避免交叉污染。
適配性設(shè)計(jì)
手持或伸縮桿操作:可單獨(dú)手持使用,或搭配3米鋁制伸縮桿(含可調(diào)彎頭),適用于高處、狹窄區(qū)域(如管道內(nèi)壁、設(shè)備凹槽)。
無(wú)si角結(jié)構(gòu):一體化成型無(wú)縫隙,減少殘留物積聚,符合GMP無(wú)菌清潔標(biāo)準(zhǔn)(殘留<50ppm)。
?? 二、典型應(yīng)用場(chǎng)景
1. 制藥與生物工程
潔凈區(qū)表面監(jiān)測(cè):用于生物反應(yīng)器、灌裝線(xiàn)、隔離器的表面微生物采樣(如細(xì)菌、真菌),模板確保25cm2區(qū)域擦拭標(biāo)準(zhǔn)化。
清潔驗(yàn)證:檢測(cè)設(shè)備殘留物(如API、清潔劑),避免交叉污染風(fēng)險(xiǎn),支持FDA/EMA審計(jì)文檔(含批次COC證書(shū))。
2. 食品加工與HACCP合規(guī)
設(shè)備表面微生物檢測(cè):在巴氏殺菌線(xiàn)、發(fā)酵罐等關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)采樣,確保無(wú)致病菌污染(如沙門(mén)氏菌、李斯特菌)。
過(guò)敏原管理:專(zhuān)用顏色模板分區(qū)使用(如堅(jiān)果加工區(qū)),防止交叉污染。
3. 化工與環(huán)保
高腐蝕環(huán)境采樣:耐酸堿(20% H?SO?、30% NaOH),用于濕法冶金槽、廢水處理設(shè)備的殘留檢測(cè)。
危險(xiǎn)物質(zhì)處理:一次性使用避免接觸有毒化學(xué)品(如含氯離子礦漿)。
?? 三、操作步驟與規(guī)范
準(zhǔn)備工作
環(huán)境清潔:采樣區(qū)域需預(yù)先消毒(如75%乙醇擦拭)。
個(gè)人防護(hù):穿戴無(wú)菌手套、口罩,避免人為污染。
采樣流程
拆封模板:從無(wú)菌包裝袋直接取出,避免觸碰擦拭區(qū)。
固定模板:將模板緊貼待測(cè)表面(手持或通過(guò)伸縮桿固定)。
擦拭采樣:用無(wú)菌拭子在模板孔內(nèi)單向擦拭(如“S”形路徑),覆蓋整個(gè)區(qū)域。
樣本處理:拭子頭放入含培養(yǎng)基的無(wú)菌管(如TSB溶液),送檢培養(yǎng)或分析。
特殊場(chǎng)景適配
高處采樣:伸縮桿延長(zhǎng)至3米,調(diào)整彎頭角度觸及管道頂部。
不平整表面:搭配316L不銹鋼拭子架固定模板,確保貼合曲面。
?? 四、注意事項(xiàng)
溫度限制:避免長(zhǎng)期>90℃環(huán)境(HDPE熱變形)。
化學(xué)兼容性:禁用于濃硝酸(>30%)、過(guò)氧化氫(>50%)等強(qiáng)氧化劑。
有效期管理:無(wú)菌版本開(kāi)封后立即使用,未開(kāi)封保質(zhì)期1年(需核對(duì)輻照證書(shū))。
生物安全:采樣后按生物危害廢物處理,避免微生物擴(kuò)散。
?? 五、與傳統(tǒng)采樣工具對(duì)比
特性 | SteriWare拭子模板 | 可重復(fù)使用模板 |
---|---|---|
交叉污染風(fēng)險(xiǎn) | 零(一次性獨(dú)立包裝) | 清潔不徹di可能導(dǎo)致殘留 |
清潔成本 | 無(wú)需清潔驗(yàn)證,節(jié)省50%維護(hù)費(fèi) | 需定期清潔驗(yàn)證(高成本) |
合規(guī)性 | 提供批次COC、輻照證書(shū) | 需自備驗(yàn)證文件(增加管理負(fù)擔(dān)) |
操作效率 | 即拆即用,縮短采樣時(shí)間30% | 需消毒、干燥,耗時(shí)較長(zhǎng) |
?? 總結(jié)
SteriWare拭子模板通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化采樣、無(wú)菌一次性設(shè)計(jì)及靈活適配性,成為制藥??、食品??、化工等領(lǐng)域清潔驗(yàn)證的理想工具。其核心價(jià)值在于:
? ling污染風(fēng)險(xiǎn):獨(dú)立包裝+無(wú)菌處理,杜絕交叉污染;
? 高效合規(guī):支持HACCP/GMP關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控,文檔齊全;
? 經(jīng)濟(jì)實(shí)用:省去清潔驗(yàn)證成本,提升采樣效率。
適用對(duì)象:需高精度表面采樣的藥企、食品工廠(chǎng)、第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室及工業(yè)環(huán)境監(jiān)測(cè)部門(mén)。技術(shù)細(xì)節(jié)詳見(jiàn)產(chǎn)品頁(yè)。
拭子模板可確保在清潔驗(yàn)證期間擦拭一致的區(qū)域。
SteriWare 拭子模板是在潔凈室中制作和包裝的。一次性拭子模板是單獨(dú)包裝的,這有助于消除使用過(guò)程中交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。拭子模板由 FDA 和歐盟可接受的 HDPE 制成。
拭子模板可以在使用過(guò)程中手持,也可以與我們的伸縮桿一起使用
庫(kù)存 - 現(xiàn)貨供應(yīng),可立即交付無(wú)菌和非無(wú)菌版本。
材料 - 由HDPE(FDA,食品級(jí)和歐盟10/2011可接受等級(jí))制成。
尺寸 - 提供兩種尺寸 50x50mm 和 100x100mm
放心購(gòu)買(mǎi) - *超過(guò) 10,000 名客戶(hù)
SteriWare無(wú)菌拭子模板Swabbing Templates
為什么要使用SteriWare ®一次性取樣?
無(wú)交叉污染-所有SteriWare ®設(shè)備可以直接從袋中使用。
無(wú)需清潔 與清洗認(rèn)證可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個(gè)SteriWare ®產(chǎn)品。這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證, 為公司省下一筆不小的費(fèi)用。
高品質(zhì)-我們SteriWare ®產(chǎn)品的制造/成型/包裝在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)ISO認(rèn)證的潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品證書(shū)和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。
完整的文檔 -我們可以為所有SteriWare提供完整的一批特定的文檔®產(chǎn)品。這包括證書(shū)和輻照證書(shū)(如適用)。批號(hào)清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上都可以一一對(duì)應(yīng)上。
成本效益 -通過(guò)切換到SteriWare拆卸清潔驗(yàn)證的需要®設(shè)備節(jié)省了時(shí)間和總體的運(yùn)營(yíng)成本。
可用無(wú)菌 -大多數(shù)SteriWare ®通過(guò)γ射線(xiàn)或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,SAL10 -6。請(qǐng)參閱規(guī)格表以獲取更多信息。
產(chǎn)品批次等等COC證書(shū)可以用于藥監(jiān)局/相關(guān)部門(mén)檢查與審查資質(zhì)
為什么使用一次性無(wú)菌取樣器SteriWare®產(chǎn)品? |
減少污染:無(wú)菌取樣器是專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過(guò)滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。
提高準(zhǔn)確性:無(wú)菌取樣器有助于確保所采集的樣品能夠代表實(shí)際樣品。當(dāng)涉及微生物或其他易受外部因素影響的材料時(shí),這一點(diǎn)尤其重要。通過(guò)使用無(wú)菌取樣器,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。
使用方便和輕便:無(wú)菌取樣器被設(shè)計(jì)為易于使用,僅需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類(lèi)型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶(hù)選這種無(wú)菌取樣器是很輕便, 方便女生采樣用, 再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣器,干活再也不會(huì)像之前那么累, 辛苦了。
成本效益:無(wú)菌取樣器可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無(wú)菌移液管或無(wú)菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的采樣器, 繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證, 加上人工成本等等費(fèi)用,綜合使用成本會(huì)更低了。
方便及更加安全:無(wú)菌取樣器通常是一次性的,這意味著可以在使用后輕松丟棄,無(wú)需清潔或滅菌。這在處理危險(xiǎn)或有毒材料時(shí)特別方便,因?yàn)樗梢愿叱潭鹊販p少清潔和滅菌過(guò)程中暴露于這些材料的風(fēng)險(xiǎn)
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