除菌過(guò)濾完整性測(cè)試儀性能參數(shù)

電源要求/功率    100-240V AC, 50/60Hz；120W
最大操作壓力    10000 mbar (150psi)
進(jìn)氣壓力    100 mbar (1.5psi)
外型尺寸（mm）    400(長(zhǎng)) ×240 (寬) × 270(高1)× 220(高2)
測(cè)試范圍    泡點(diǎn)100-8000mbar擴(kuò)散流速度1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min
測(cè)試功能    手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試，基本泡點(diǎn)測(cè)試，增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試，保壓測(cè)試，擴(kuò)散流測(cè)試，水浸入測(cè)試；
                 超濾膜包測(cè)試
適用范圍    對(duì)稱/非對(duì)稱膜、針式過(guò)濾器、囊式過(guò)濾器、平板過(guò)濾器、筒式過(guò)濾器、超濾膜包、超濾柱
審計(jì)追蹤    多項(xiàng)事件日志
權(quán)限管理    用戶名密碼登錄，四級(jí)權(quán)限，滿足FDA21 CFR PARTII要求
預(yù)存方案    120組
測(cè)試精度    凈體積測(cè)試：± 4%；氣泡點(diǎn)：± 50mbar ；擴(kuò)散流：± 4% ；水浸入：±0.01%
操作條件    環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對(duì)濕度：10-80%
打印功能    自帶微型打印機(jī)，聯(lián)機(jī)PC
記錄備份    支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)
顯示屏    高清晰度7寸彩色觸屏
串口連接方式    RS232；USB接口

除菌過(guò)濾完整性測(cè)試儀水侵入法是一種針對(duì)疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測(cè)試的方法，即WIT（Water Intrusion Test）。WIT是以水為介質(zhì)測(cè)量浸沒(méi)在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 WIT是以水為介質(zhì)進(jìn)行測(cè)試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細(xì)管壓力才能使水自由流過(guò)疏水微孔膜的膜孔，這個(gè)起始臨界壓力叫作“水穿透點(diǎn)壓力(WPP)”，WPP由過(guò)濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。 在WIT測(cè)試時(shí)，裝在濾殼上的疏水性過(guò)濾器，其上游浸沒(méi)在水中。在小于臨界壓力WPP的測(cè)試壓力作用下，水不能通過(guò)膜而只能侵入到膜基體中，水優(yōu)先侵入最大的膜孔。侵入膜基體的水不會(huì)與透過(guò)膜的水相混淆，侵入是一個(gè)極為緩慢的過(guò)程，為了在下游端得到水，需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。在進(jìn)行WIT時(shí)，從上游向裝有濾芯的過(guò)濾器中注水，這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣，在測(cè)試時(shí)，水在測(cè)試壓力的作用下，侵入或透過(guò)膜使體積減小，空氣體積相應(yīng)增大，導(dǎo)致壓力降低。全自動(dòng)的完整性測(cè)試儀檢測(cè)的空氣壓力降對(duì)應(yīng)侵入膜孔的水體積。因此測(cè)量在規(guī)定時(shí)間內(nèi)過(guò)濾器上游空氣的壓力降值可判斷過(guò)濾器的完整性。WIT法與微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)存在著經(jīng)驗(yàn)值對(duì)應(yīng)關(guān)系，并得到國(guó)際機(jī)構(gòu)的相關(guān)認(rèn)證。水侵入法膜完整性測(cè)試(WIT法)的操作順序 1. 將疏水過(guò)濾器的上游充滿水 2. 關(guān)閉所有上游的閥門 3. 連接（帶水侵入測(cè)試功能的）完整性測(cè)試儀 4. 啟動(dòng)測(cè)試：設(shè)定參數(shù)，確認(rèn)后測(cè)試儀自動(dòng)進(jìn)行WIT測(cè)試 5. 測(cè)試完成同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果 6. 打開(kāi)濾殼底部的排污閥排掉濾殼中的水 7. 打開(kāi)濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣 8. 開(kāi)始過(guò)濾系統(tǒng)的過(guò)濾操作。