藥用級(jí)磺胺甲噁唑原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可CDE

藥用級(jí)磺胺甲噁唑原料藥是一種抗真菌藥物，能夠有效治療多種真菌感染疾病。目前，磺胺甲噁唑原料藥在醫(yī)藥行業(yè)具有廣闊的市場(chǎng)前景。

　　在醫(yī)用市場(chǎng)方面，磺胺甲噁唑被廣泛應(yīng)用于治療真菌感染，如念珠菌感染、白色念珠菌感染、皮膚真菌感染等。它可以通過(guò)口服或外用的方式使用，能夠迅速殺滅或抑制真菌的生長(zhǎng)，起到治療和預(yù)防感染的作用。由于真菌感染的發(fā)病率逐年增加，磺胺甲噁唑的市場(chǎng)需求也在不斷增加。

　　藥用級(jí)磺胺甲噁唑原料藥的市場(chǎng)行情良好，供應(yīng)狀況充足。目前，國(guó)內(nèi)外一些大型制藥企業(yè)都有生產(chǎn)磺胺甲噁唑原料藥的能力，能夠滿足市場(chǎng)需求。同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床數(shù)據(jù)專家委員會(huì)（CDE）對(duì)磺胺甲噁唑原料藥進(jìn)行備案監(jiān)管，確保其質(zhì)量和安全性。

　　隨著生活水平的提高和人們對(duì)健康的重視，對(duì)抗真菌感染的需求持續(xù)增加?；前芳讎f唑作為一種常用的抗真菌藥物，具有良好的療效和安全性，在醫(yī)用市場(chǎng)上具有廣闊的應(yīng)用前景。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年，磺胺甲噁唑的市場(chǎng)需求將持續(xù)增長(zhǎng)。

　　藥用級(jí)磺胺甲噁唑原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可CDE

本品為N-（5-甲基-3-異噁唑基）-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品計(jì)算，含C10H11N3O3S不得少于99.0%。

　　【性狀】　本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。

　　本品在水中幾乎不溶；在稀鹽酸、氫氧化鈉試液或氨試液中易溶。

　　熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（通則0612）為168～172℃。

　　【鑒別】　（1）取本品約0.1g,加水與0.4%氫氧化鈉溶液各3ml,振搖使溶解，濾過(guò)，取濾液，加硫酸銅試液1滴，即生成草綠色沉淀（與磺胺異噁唑的區(qū)別）。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集565圖）一致。

　?。?）本品顯芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【檢查】　酸度　取本品1.0g,加水10ml,搖勻，依法測(cè)定（通則0631）,pH值應(yīng)為4.0～6.0。

　　堿性溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g,加氫氧化鈉試液5ml與水20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與同體積的對(duì)照液（取黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液12.5ml,加水至25ml）比較（通則0901第一法），不得更深。

　　重金屬　取堿性溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下的溶液，依法檢查（通則0821第三法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十五。

　　【含量測(cè)定】　取本品約0.5g,精密稱定，加鹽酸溶液（1→2）25ml,再加水25ml,振搖使溶解，照永停滴定法（通則0701）,用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于25.33mg的C10H11N3O3S。

　　【類別】　磺胺類抗菌藥。

　　【貯藏】　遮光，密封保存。