藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用GMP資質(zhì)價(jià)格走勢(shì)

藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍原料藥是一種常用的口服降糖藥物，廣泛用于治療2型糖尿病。其藥用級(jí)品質(zhì)要求高，需要符合醫(yī)藥級(jí)和GMP（GoodManufacturingPractice）資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。

隨著糖尿病患者數(shù)量的增加和對(duì)降糖藥物需求的增加，鹽酸二甲雙胍原料藥的市場(chǎng)需求也隨之增加。因此，鹽酸二甲雙胍原料藥的價(jià)格走勢(shì)也備受關(guān)注。

目前市場(chǎng)上藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍原料藥的價(jià)格走勢(shì)相對(duì)穩(wěn)定。價(jià)格主要受到以下幾個(gè)因素的影響：

原料成本：原料藥的成本是決定藥品價(jià)格的重要因素之一。鹽酸二甲雙胍原料藥的原料成本包括原料的采購(gòu)成本以及生產(chǎn)加工成本等。

藥品質(zhì)量：高質(zhì)量的原料藥往往價(jià)格相對(duì)較高，因?yàn)樯a(chǎn)過(guò)程中需要采用更嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。

本品為1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。

本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在不溶。

熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為220～225℃。

吸收系數(shù)取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5µg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在233nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（）為778～818。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水10ml溶解后，加10%亞硝基溶液-10%氫氧化鈉溶液（等體積混合，放置20分鐘使用）10ml，3分鐘內(nèi)溶液呈紅色。

（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集631圖）一致。

（3）本品顯氯化物的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

重金屬取本品1.0g，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

【含量測(cè)定】取本品約60mg，精密稱定，加無(wú)水甲酸4ml使溶解，加醋酐50ml，充分混勻，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于8.282mg的C4H11N5·HCl

【類別】降血糖藥。

【貯藏】密封保存。

【制劑】（1）鹽酸二甲雙胍片（2）鹽酸二甲雙胍腸溶片

（3）鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊（4）鹽酸二甲雙胍膠囊

藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用GMP