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all CDE登記藥用級(jí)對(duì)羥基苯甲酸丁酯有資質(zhì)

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藥用輔料,化學(xué)試劑,中藥提取物

供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 1kg
貨號(hào) NA 應(yīng)用領(lǐng)域 綜合
主要用途 藥用輔料

CDE登記藥用級(jí)對(duì)羥基苯甲酸丁酯有資質(zhì)

CDE登記藥用級(jí)對(duì)羥基苯甲酸丁酯有資質(zhì)

羥苯丁酯

Qiangbendingzhi

Butyl Hydroxybenzoate

  C11H14O3 194.23

  [94-26-8]

  本品為4-羥基苯甲酸丁酯,由正丁醇和對(duì)羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計(jì)算, C11H14O3應(yīng)為98.0%~102.0%。

  【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

  本品在乙醇或丙酮中極易溶解,在水中幾乎不溶。

  熔點(diǎn)         本品的熔點(diǎn)(通則0612)為68~71℃

  【鑒別】1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

 ?。?/span>2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每lml中約含5μg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在258nm的波長(zhǎng)處有吸收。

 ?。?/span>3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集851圖)一致。

  【檢查】酸度    取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2.0ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.1ml。

  溶液的澄清度與顏色      取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深。

  氯化物    取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過;取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.035%)。

  硫酸鹽       取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024%)。

  有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液;取對(duì)羥基苯甲酸對(duì)照品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3μg的溶液,作為對(duì)照品溶液;精密量取對(duì)照品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,取靈敏度溶液20μ1注入液相色譜儀,對(duì)羥基苯甲酸峰的信噪比應(yīng)大于20。再精密量取供試品溶液、對(duì)照溶液與對(duì)照品溶液各20μ1,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對(duì)羥基苯甲酸峰保留時(shí)間一致的峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過0.3%,其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。

 




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