A164 GMP全進口不銹鋼直嘴工業(yè)漏斗Funnel
- 公司名稱 Sampling Systems賽譜賽斯
- 品牌 賽譜賽斯Sampling Systems
- 型號 A164
- 產(chǎn)地 歐洲
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2025/7/16 14:50:53
- 訪問次數(shù) 917
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SteriWare一次性無菌采樣器、無菌取樣器 、 液體取樣器、粉末采樣勺、一次性無菌取樣勺。 采樣器提供各種材質(zhì)符合美標FDA,GMP,歐標EU、EC等等標準。每個產(chǎn)品獨立包裝,伽馬γ射線照射滅菌SAL 10-6證書,減少人員失誤的風(fēng)險和樣品交叉污染。
供貨周期 | 一周 | 規(guī)格 | 60-180mm直徑 |
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貨號 | A164-60 A164-110 A164-150 A164-180 | 主要用途 | 由 不銹鋼制成,以提供額外的耐腐蝕性 |
GMP全進口不銹鋼直嘴工業(yè)漏斗Funnel A164賽譜賽斯Sampling不銹鋼直嘴工業(yè)漏斗
我們新的耐用漏斗系列由 304 不銹鋼制成,有多種方便的尺寸可供選擇。它們專為制藥、化工和食品公司的重型應(yīng)用而設(shè)計。不銹鋼經(jīng)過緞面拋光處理,使其易于清潔,符合 GMP 指南。
漏斗有一個方便的手柄,可以避免在使用時弄濕您的手。
質(zhì)量 - 這些漏斗由優(yōu)質(zhì) 304 不銹鋼制成。它們幾乎是所有應(yīng)用的理想選擇
快速交貨 - 超過 100 萬件庫存商品。在 1 - 2 天內(nèi)幾乎送達所有地方。
放心購買 - 全球超過 10,000 名滿意的客戶
GMP全進口不銹鋼直嘴工業(yè)漏斗Funnel A164賽譜賽斯Sampling不銹鋼直嘴工業(yè)漏斗
GMP全進口不銹鋼采樣器在醫(yī)藥食品行業(yè)的清潔驗證需嚴格遵循GMP要求才可以重復(fù)使用,核心流程如下:如果用戶不想繁瑣的清潔流程和高運營清潔認證的可以使用一次性無菌無塵漏取樣器!!
1. 制定清潔驗證計劃
組建團隊:由質(zhì)量、生產(chǎn)、工程等部門組成驗證小組,明確職責(zé)。
風(fēng)險評估:識別漏斗關(guān)鍵部位(如接口、內(nèi)表面)的殘留風(fēng)險,確定最難清潔點。
制定SOP:明確清潔程序(如CIP清洗步驟、消毒溫度/時間)、取樣方法及檢測標準。
2. 執(zhí)行清潔程序
預(yù)清潔:用清水沖洗漏斗,去除可見殘留物。
CIP清洗:
堿洗:用1.5-2.5%氫氧化鈉溶液,溫度50-70℃,循環(huán)30-40分鐘。
水洗:用純化水沖洗至中性(pH 6-7),溫度50-70℃。
酸洗(可選):用1.5-2.0%硝酸溶液,溫度50-70℃,循環(huán)15-20分鐘,去除礦物質(zhì)殘留。
最終沖洗:用純化水沖洗至無殘留,確保無清洗劑殘留。
消毒(如需):用85℃熱水循環(huán)15分鐘,或用食品級消毒劑(如過氧乙酸)消毒。
3. 取樣與檢測
化學(xué)殘留檢測:
擦拭取樣:用無菌棉簽蘸取純化水,擦拭漏斗內(nèi)表面(包括最難清潔點),檢測殘留物(如食品成分、清潔劑)。
淋洗液取樣:取最終沖洗水,檢測電導(dǎo)率、pH值及特定殘留物(如TOC、重金屬)。
微生物檢測:
表面取樣:用接觸碟法(RODAC)檢測漏斗表面微生物(如菌落總數(shù)、致病菌)。
空氣取樣:用空氣采樣器檢測潔凈度(如沉降菌、浮游菌)。
4. 結(jié)果評估與報告
限度判斷:
化學(xué)殘留:需≤10ppm(或符合企業(yè)內(nèi)控標準,嚴于法定標準)。
微生物:菌落總數(shù)≤100 CFU/碟,不得檢出致病菌。
生成報告:記錄清潔過程、檢測數(shù)據(jù)、結(jié)論(合格/不合格),由驗證小組簽字確認