浙江泰林生物技術股份有限公司成立于2002年，是優(yōu)秀的生命科學系統(tǒng)解決方案提供商。公司主營業(yè)務聚焦于生物技術、精準醫(yī)療、制藥工程、食品安全、新材料等領域的技術創(chuàng)新與產品開發(fā)，以自主核心技術，為生命科學研究和產業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務；產品廣泛應用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、生物安全、疾病控制、食品安全等行業(yè)。構筑泰林特色產業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，服務生命科學，守護人類健康。
TECHLEAD®BIT-L01 細菌侵入測試儀
具體成交價以合同協(xié)議為準
- 公司名稱 浙江泰林生物技術股份有限公司
- 品牌 泰林生物
- 型號
- 產地
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2024/1/9 15:09:08
- 訪問次數 928
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HTY智能集菌儀，全封閉集菌培養(yǎng)器，無菌隔離系統(tǒng)，制藥用水總有機碳TOC分析儀，VHP汽化過氧化氫滅菌器，微生物限度過濾系統(tǒng)，無菌傳遞艙，薄膜過濾器
| 產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
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應用領域
l 注射劑一致性評價—包裝完整性測試
l 軋蓋封口工藝驗證
l 物理檢驗方法有效性驗證
l 物理孔徑與微生物穿透對應關系研究
l 藥品穩(wěn)定性研究和驗證
l 無菌包裝運輸、存儲條件挑戰(zhàn)測試
產品特點
1.定制化浸潤支架設計，確保樣品與菌液充分接觸；
2.具有自動測試和手動測試程序，減少操作時間，操作體驗更流暢；
3.可存儲多種配方程序，滿足不同包材產品測試需要；
4.真空—正壓切換程序，更具挑戰(zhàn)性和一致性的測試條件；
5.試驗數據自動保存，歷史記錄可查詢，數據不可更改，可審計追蹤；
6.耐高溫透明密閉罐體，無需取出進行培養(yǎng)，滿足生物安全要求；
7.抽真空、菌液加注、加壓、菌液排放、清洗及轉運培養(yǎng)均在全封閉條件下完成；
8.主機與測試罐分體式設計，管快速連接，安全無泄漏；
9.產品符合GMP用戶三級權限；
10. 微型針式打印機，可打印每一批次試驗結果；
11. 設有標準USB數據導出接口；
12. 數據報表生成、存儲和查詢功能。
產品功能
l 自動測試功能：在設置配方參數后，系統(tǒng)自動完成測試；
l 提醒功能：檢測過程流程步驟顯示提醒；
l 實時打印功能：測試基本信息及測試過程數據實時打印功能；
l 參數可設置：壓力、保壓時間等檢測參數可設置；
l 配方編輯調用：支持中文輸入、具備配方編輯調用功能，避免反復輸入輕松完成檢測；
l 設備自檢功能：保證檢測罐體與主機內各管路的密閉性；
l 自清洗功能：具備罐體自清洗功能；
l 權限管理：三級權限管理。
符合專業(yè)標準
l 符合USP43 1207.2包裝完整性測試技術要求；
l 符合NMPA CDE化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南；
l 符合GAMP5驗證要求；
l 符合生物安全防護要求。
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