CSI-Z001 高配版魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀 操作規(guī)程
參考價(jià) | ¥ 650000 |
訂貨量 | ≥1臺(tái) |
- 公司名稱 上海程斯智能科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào) CSI-Z001
- 產(chǎn)地 上海
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2025/8/7 11:33:55
- 訪問次數(shù) 552
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
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高配版魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀 操作規(guī)程 高配版魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀 操作規(guī)程
魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀是醫(yī)療器械行業(yè)用于評(píng)估魯爾接頭物理性能的核心設(shè)備,通過模擬臨床場(chǎng)景檢測(cè)其密封性、連接強(qiáng)度及耐久性,確保醫(yī)療操作安全。以下是其核心要點(diǎn):
一、核心功能與技術(shù)參數(shù)
1.系統(tǒng)
控制系統(tǒng):PLC;
操作界面:彩色7寸觸摸屏,中英文切換
2.?力學(xué)性能測(cè)試?
?分離力測(cè)試?:測(cè)量接頭抗軸向拉拔力(20–50N),鎖定接頭需其速率為 10 N/s不分離?。
?旋開扭矩測(cè)試?:檢測(cè)螺紋匹配度(范圍0.01–0.50N·m),防止“假鎖”或過緊?。
?裝配性測(cè)試?:評(píng)估軸向力(1–50N)下的連接穩(wěn)定性?。
3.?密封性能測(cè)試?
?液體泄漏?:施加300–330kPa正壓液體,30秒內(nèi)無滴漏?。
?氣體泄漏?:負(fù)壓測(cè)試(-90kPa)泄漏率≤0.005Pa·m3/s?。
?壓力衰減?:正壓氣體泄漏率同等要求?。
4.?耐久與材料測(cè)試?
?應(yīng)力開裂?:化學(xué)試劑浸泡后觀察裂紋,驗(yàn)證材料耐腐蝕性?。
?抗過載性?:施加超載扭矩檢測(cè)滑絲風(fēng)險(xiǎn)(如0.12N·m)?。
5.其他參數(shù)
內(nèi)置高精度真空調(diào)壓閥若干;
內(nèi)置高精度真空電磁閥若干;
打印功能:嵌入式微型打印機(jī)(配打印紙)
接頭:若干含快插;
配注射器夾具1套
6.?技術(shù)參數(shù)精度?
二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與測(cè)試項(xiàng)目
1.?國際/國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)?
符合GB/T 1962.1《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭部分:通用要求》、GB/T 1962. 2《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭》標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。也可測(cè)試注射器、注射針及輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器等醫(yī)療器械(魯爾)圓錐接頭(鎖定和非鎖定)的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開裂、正壓和負(fù)壓等多項(xiàng)性能指標(biāo)。符合ISO80369-3、ISO80369-7、YY/T0916.3、YY/T0916.7。
2.?關(guān)鍵測(cè)試項(xiàng)目?
?必檢項(xiàng)?:漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開裂。
標(biāo)配?擴(kuò)展項(xiàng)?:抗旋開扭矩、易裝配性、正/負(fù)壓泄漏率?。
三、應(yīng)用場(chǎng)景與選型建議
1.?行業(yè)應(yīng)用?
?生產(chǎn)企業(yè)?:出廠批次抽檢,降低不良率(如某廠商從0.8%降至0.2%)?。
?檢測(cè)機(jī)構(gòu)?:CMA/CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室標(biāo)配,年檢測(cè)量超10萬次?。
?醫(yī)院質(zhì)控?:入場(chǎng)耗材復(fù)驗(yàn),確保臨床安全?。
2.?設(shè)備選型要點(diǎn)?
?精度?:壓力傳感器精度需±0.1%FS,避免假性合格?。
?兼容性?:支持ISO 80369與GB/T 1962雙標(biāo)準(zhǔn),適配6%錐度與6:100錐度。
?智能化?:觸摸屏操作、自動(dòng)生成測(cè)試報(bào)告(如21 CFR Part 11認(rèn)證)。
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