THYG-X系列藥品強光照射試驗箱(觸摸屏)

一、產品簡介：

用于制藥行業(yè)進行藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗，確定藥物品質的影響因素。產品符合制藥企業(yè)對藥品及新藥的強光照射試驗。

產品符合GMP及ICH相關制造標準。

產品滿足FDA 21CFR Part 11中的權限管理,電子簽名,審計追蹤和數(shù)據安全防篡改。

產品滿足2020版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性指導原則中的強光照射試驗4500±500 Lux

滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2

二、產品特點：

(1)組件：

◆觸摸屏控制器PT100溫度傳感器,壓縮機,LED燈,LED近紫外能量燈。

◆結構:外箱:噴粉冷軋板保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡內壁:SUS304拉絲不銹鋼。

◆擱板:SUS304拉絲不銹鋼門鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理驗證孔:φ30mm。

◆腳輪:4只,可移動可鎖定門封:雙層門封條設計,鎖定溫濕度,流失少。

◆觀察窗:中空玻璃。

(2)特點：

◆結構牢靠實用保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度，保溫性能優(yōu)異,人性化設計。

◆階梯式雙層密封條設計,封閉性強,漏水少,環(huán)境控制系統(tǒng)。

◆氣流方式:強制垂直對流,SMOOTH整體風道均勻系統(tǒng)。

◆控溫方式:電加熱系統(tǒng),壓縮機制冷系統(tǒng)。

◆光照方式:層架式LED燈,光照度自動控制。

(3)節(jié)能

◆箱體整體斷冷保溫設計,能耗消耗低，R134A型制冷劑,無氟型環(huán)戊烷硬質聚氨酯發(fā)泡料

選用靜音組件,噪音低,振動少。

◆控制系統(tǒng)&數(shù)據采集,平衡式控制模式,溫度、濕度控制更精確,觸摸屏顯示,記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。

◆具備權限管理系統(tǒng)，數(shù)據審計追蹤功能,電子簽名,密碼保護,符合制藥行業(yè)實驗室標準

光照度自動監(jiān)測和控制，采用進口光傳感器(LED光傳感器和紫外光傳感器)進行實時監(jiān)測，并可無級可調，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差。

◆雙數(shù)據采集系統(tǒng)，內嵌式針式打印機，USB數(shù)據存儲，確保數(shù)據實時有效。

◆RS-232或RS-485可連接計算機(選配)

◆保護系統(tǒng)：

1、壓縮機過載保護　

2、獨立工作室超溫保護　

3、手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配)

(4)售后服務

保修一年，終身維護上門3Q驗證服務

三、產品參數(shù)：

備注：性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH