賽沛全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)GeneXpert Dx System

產(chǎn)品名稱

全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)GeneXpert Dx System

管理類別

第三類

型號規(guī)格

GX-I R2、GX-II R2、GX-IV R2、GX-XVI R2。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由檢測模塊（6色或10色）、電腦、條形碼掃碼器、GeneXpert Dx系統(tǒng)軟件（發(fā)布版本號：6）組成。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品基于實(shí)時聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng) (PCR)技術(shù)，與配套的Xpert®檢測試劑共同使用，在臨床上用于自動完成來源于人體的樣本在核酸檢測過程中的樣本準(zhǔn)備、核酸擴(kuò)增以及目標(biāo)序列在單一或者復(fù)雜樣品中的檢測。

主要特點(diǎn)

全自動化流程：

樣品準(zhǔn)備、核酸擴(kuò)增和熒光檢測集成在一個系統(tǒng)中，實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)，結(jié)果出”的操作模式。

減少人為因素對結(jié)果的影響，提高檢測的準(zhǔn)確性和可靠性。

模塊化設(shè)計(jì)：

系統(tǒng)有多種模塊配置，如4模塊、16模塊等，可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室需求進(jìn)行選擇和升級。

每個模塊獨(dú)立工作，即使一個模塊出現(xiàn)故障，其他模塊仍可正常運(yùn)行。

高靈敏度和特異性：

采用Xpert反應(yīng)盒，能夠高效地濃縮和純化樣品，提高檢測的敏感性。

實(shí)時光學(xué)監(jiān)測，快速檢測目標(biāo)核酸序列。

操作簡便：

系統(tǒng)操作簡單，經(jīng)過基礎(chǔ)培訓(xùn)的人員即可輕松使用。

一次性塑料拋棄物的使用量低，減少污染風(fēng)險(xiǎn)。

靈活性和適應(yīng)性：

可以在不同環(huán)境下使用，包括電力供應(yīng)不足的地方，支持12VDC/120VAC電壓轉(zhuǎn)換器供電，甚至可以安裝太陽能板供電。

適用于多種樣本類型，包括血液、尿液、痰液、腦脊髓液等。

適用范圍

感染性疾病病原體檢測：如艱難梭菌、金黃色葡萄球菌等。

耐藥性基因檢測：如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）等。

腫瘤基因檢測：用于腫瘤相關(guān)基因的定性或定量檢測。

優(yōu)勢

FDA和CE認(rèn)證：已獲得多項(xiàng)美國FDA和歐盟CE認(rèn)證，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。

廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域：覆蓋感染性疾病、耐藥性基因及腫瘤基因等多個領(lǐng)域。

快速響應(yīng)：系統(tǒng)能夠在短時間內(nèi)完成檢測，提供及時的臨床依據(jù)。