球囊充壓裝置綜合性能測(cè)試儀 質(zhì)量保證球囊充壓裝置綜合性能測(cè)試儀 質(zhì)量保證

YY/T 0450.3—2016球囊充壓裝置綜合性能測(cè)試儀，球囊充壓裝置指針壓力表性能試驗(yàn)儀，球囊充壓裝置數(shù)字壓力表性能試驗(yàn)儀，球囊充壓裝置充壓裝置性能試驗(yàn)儀

一、核心測(cè)試功能及用途

?壓力控制精度測(cè)試?

通過高精度壓力傳感器檢測(cè)充壓裝置輸出壓力，對(duì)比設(shè)定值與實(shí)測(cè)值偏差，確保臨床操作中壓力控制的準(zhǔn)確性?。

?流量特性測(cè)試?

在預(yù)設(shè)流速下監(jiān)測(cè)實(shí)際流量波動(dòng)，評(píng)估充壓過程的穩(wěn)定性，避免球囊充盈速度異常導(dǎo)致手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)?。

用途

YY/T 0450的本部分規(guī)定了血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用一次性使用手動(dòng)式充壓裝置(簡(jiǎn)稱“充壓裝 置”)的要求，該產(chǎn)品適用于對(duì) YY 0285.4 所規(guī)定的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的球囊打壓，使其膨脹從而達(dá)到擴(kuò)張 血管或釋放支架的目的。

血管內(nèi)栓塞的釋放裝置和球囊阻斷導(dǎo)管的充壓裝置具有與本部分所規(guī)定的充壓裝置相類似的結(jié) 構(gòu)。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)這些裝置不適用。

二、關(guān)鍵技術(shù)配置

三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用

?符合標(biāo)準(zhǔn)：

YY/T 0450.3—2016附錄ABC

?質(zhì)控意義?：

壓力失控可能導(dǎo)致血管破裂（醫(yī)療）或管道爆裂（工業(yè)）?；

流量波動(dòng)影響球囊充盈均勻性，降低手術(shù)成功率?。

?典型場(chǎng)景?：

醫(yī)療器械廠質(zhì)檢（如心血管球囊導(dǎo)管、尿道擴(kuò)張裝置）?；

工業(yè)管道檢測(cè)球囊的安全認(rèn)證?；

新型耐壓材料（聚合物/合金）的研發(fā)驗(yàn)證?。

四、操作規(guī)范與風(fēng)險(xiǎn)防控

?校準(zhǔn)要求?：

壓力傳感器需定期校準(zhǔn)；

?安全防護(hù)?：

高壓測(cè)試需啟用過載保護(hù)機(jī)制，配置防爆隔離艙；

?預(yù)處理?：

測(cè)試前需清除管路氣泡，檢查連接密封性。

五、配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

測(cè)試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊(cè)若干;

不銹鋼托盤1只;