球囊充壓裝置綜合性能測試儀 符合認證標準球囊充壓裝置綜合性能測試儀 符合認證標準

YY/T 0450.3—2016球囊充壓裝置綜合性能測試儀，球囊充壓裝置指針壓力表性能試驗儀，球囊充壓裝置數(shù)字壓力表性能試驗儀，球囊充壓裝置充壓裝置性能試驗儀

一、核心測試功能及用途

?壓力控制精度測試?

通過高精度壓力傳感器檢測充壓裝置輸出壓力，對比設(shè)定值與實測值偏差，確保臨床操作中壓力控制的準確性?。

?流量特性測試?

在預(yù)設(shè)流速下監(jiān)測實際流量波動，評估充壓過程的穩(wěn)定性，避免球囊充盈速度異常導(dǎo)致手術(shù)風險?。

用途

YY/T 0450的本部分規(guī)定了血管內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管用一次性使用手動式充壓裝置(簡稱“充壓裝 置”)的要求，該產(chǎn)品適用于對 YY 0285.4 所規(guī)定的球囊擴張導(dǎo)管的球囊打壓，使其膨脹從而達到擴張 血管或釋放支架的目的。

血管內(nèi)栓塞的釋放裝置和球囊阻斷導(dǎo)管的充壓裝置具有與本部分所規(guī)定的充壓裝置相類似的結(jié) 構(gòu)。本標準對這些裝置不適用。

二、關(guān)鍵技術(shù)配置

三、執(zhí)行標準與應(yīng)用

?符合標準：

YY/T 0450.3—2016附錄ABC

?質(zhì)控意義?：

壓力失控可能導(dǎo)致血管破裂（醫(yī)療）或管道爆裂（工業(yè)）?；

流量波動影響球囊充盈均勻性，降低手術(shù)成功率?。

?典型場景?：

醫(yī)療器械廠質(zhì)檢（如心血管球囊導(dǎo)管、尿道擴張裝置）?；

工業(yè)管道檢測球囊的安全認證?；

新型耐壓材料（聚合物/合金）的研發(fā)驗證?。

四、操作規(guī)范與風險防控

?校準要求?：

壓力傳感器需定期校準；

?安全防護?：

高壓測試需啟用過載保護機制，配置防爆隔離艙；

?預(yù)處理?：

測試前需清除管路氣泡，檢查連接密封性。

五、配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

不銹鋼托盤1只;