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WOL-25-C115 WOL規(guī)劃建設 gmp潔凈無塵車間設計裝修

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廣州沃霖實驗室設備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評為國家高xin技術企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認證,是一家專注于潔凈車間和實驗室設計、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實驗室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè),擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級、環(huán)保工程專業(yè)承包二級、建筑機電安裝工程專業(yè)承包二級等資質。先后通過ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認證,知識產權管理體系認證,擁有多項發(fā)明zhuanli、二十余項實用型zhuanli及十余項軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實驗室等行業(yè)中建設有大量工程案例,服務企業(yè)順利通過GMP認證、CMA/CNAS、“實驗動物許可證”等認證認可。我們不斷創(chuàng)新經營管理,秉持“講信譽、守規(guī)矩、立遠志、行wanli”的企業(yè)文化理念,繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個更專業(yè)的潔凈+實驗室環(huán)境。        

我們的愿景是:成為zuizhuanye的潔凈+實驗室建造企業(yè)。

我們的使命是:讓潔凈更簡單,實驗室更智能。




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實驗室設備,實驗室家具,凈化設備,潔凈設備,潔凈工程

潔凈等級 萬級、十萬級等

WOL規(guī)劃建設 gmp潔凈無塵車間設計裝修


以下是GMP潔凈車間建設的關鍵要素:

一、設計規(guī)劃

布局設計應遵循人流、物流分離原則,合理規(guī)劃各功能區(qū)域,如原輔料暫存區(qū)、稱量配料區(qū)、潔凈生產區(qū)、內包裝區(qū)、外包裝區(qū)及輔助區(qū)等,確保生產流程順暢且符合GMP要求。同時,設計應考慮到空氣流向和控制,確保潔凈空氣從潔凈區(qū)域向非潔凈區(qū)域流動,避免交叉污染。

二、空氣凈化系統(tǒng)

空氣凈化系統(tǒng)是GMP潔凈車間的核心部分,需采用高效過濾系統(tǒng),如HEPA(高效空氣粒子過濾器),確保車間內空氣潔凈度達到所需級別,如ISO 7、ISO 8等。設計合理的氣流組織形式,如單向流或亂流,以保持車間內空氣流向和流速的穩(wěn)定。

三、溫濕度與壓差控制

根據(jù)藥品生產要求,設置精確的溫濕度控制系統(tǒng),確保車間環(huán)境參數(shù)穩(wěn)定在規(guī)定范圍內,如溫度控制在10至30攝氏度,相對濕度控制在45%至75%。同時,通過壓差控制系統(tǒng),保持不同潔凈級別區(qū)域之間的合理壓差,防止低級別區(qū)域空氣向高級別區(qū)域滲漏。

四、材料與設施

選擇符合GMP要求的耐腐蝕、易清潔、無塵積和抗靜電的材料,如不銹鋼、耐腐蝕涂料或無塵積材料,用于墻面、天花板和地板等。潔凈車間應配備必要的設施,如照明、通風、空調等,確保車間內的環(huán)境條件滿足生產要求。

五、安全與環(huán)保

凈化車間應配備必要的安全設施,如消防器材、緊急洗眼裝置、淋浴設施等,以應對突發(fā)狀況,保障人員安全。同時,車間建設和運行應符合環(huán)保標準,確保廢氣、廢水等廢棄物的處理和排放符合相關法規(guī)要求。

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