藥用級乙基纖維素化學(xué)性質(zhì)

?乙基纖維素（EC）是一種高分子化合物，化學(xué)式為(C12H22O5)n，常溫下為白色或淡褐色粉末?。其物理性質(zhì)包括：?12

• ?外觀?

  ：白色粒狀或細(xì)粉，有時為淺灰色。

• ?密度?

  ：1.07～1.18 g/mL。

• ?熔點(diǎn)?

  ：240℃-255℃。

• ?溶解性?

  ：不溶于水，但能溶于多數(shù)有機(jī)溶劑，如甲苯、乙醇等。

• ?熱穩(wěn)定性?

  ：具有良好的熱穩(wěn)定性，不易燃燒，燃燒時灰份極低。

• ?其他性質(zhì)?

  ：能生成堅(jiān)韌薄膜，在低溫時仍能保持撓曲性，無毒，具有良好的抗生物性能和代謝惰性，但在陽光下或紫外光下易發(fā)生氧化降解。

?乙基纖維素的化學(xué)性質(zhì)?包括對光、熱、氧、濕的穩(wěn)定性，耐強(qiáng)堿、稀酸和鹽溶液。它可以通過乙縮醛連接的以β-脫水葡萄糖為單元的長鏈聚合物形成，是應(yīng)用泛的水不溶性纖維素衍生物之一。

藥用級乙基纖維素化學(xué)性質(zhì)

?【檢查】　黏度　取本品5.0g（按干燥品計(jì)），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加乙醇-甲苯（1∶4，g/g）溶液95g，振搖至溶解，調(diào)節(jié)溫度至25℃±0.1℃，測定動力黏度（通則0633第一法，選擇不同內(nèi)徑的毛細(xì)管，使得流出時間大于200秒）。標(biāo)示黏度大于6mPa•s者，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%～120%；標(biāo)示黏度小于或等于6mPa•s者，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%～140%。

　　酸堿度　取本品0.50g，加水25.0ml，振搖15分鐘，溶解后用3號垂熔漏斗濾過，取濾液10.0ml，加入酚酞指示液0.1ml與氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）0.5ml，溶液應(yīng)顯粉紅色；另取濾液10.0ml，加入甲基紅指示液0.1ml與鹽酸滴定液（0.01mol/L）0.5ml，溶液應(yīng)顯紅色。

　　氯化物　取本品0.25g，加水40ml，煮沸，放冷，加水至50ml，搖勻，濾過；棄去初濾液10ml，取續(xù)濾液10.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。

　　乙醛　取本品3.0g，置250ml具塞錐形瓶中，加水10ml，密塞，攪拌1小時。靜置24小時后，濾過，用水稀釋至100ml，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加0.05%并噻唑酮腙鹽酸鹽溶液5ml，置60℃水浴加熱5分鐘，加三氯化鐵-氨基磺酸溶液（取三氯化鐵與氨基磺酸各1g，加水100ml溶解，即得）2ml，60℃水浴繼續(xù)加熱5分鐘，冷卻，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密量取乙醛對照品溶液（精密稱取乙醛1.0g，加水稀釋至100ml，搖勻，精密量取5ml，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。臨用新制）5.0ml，同法操作。如顯色，供試品溶液所顯顏色不得深于對照品溶液（0.01%）。

　　干燥失重　取本品，在105℃干燥2小時，減失重量不得過3.0%（通則0831）。

　　熾灼殘?jiān)∪”酒?span>1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.4%。

　　重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽　取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖?，先用小火灼燒使炭化，再?span>500～600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。