牛血清是細(xì)胞培養(yǎng)中用量最大的天然培養(yǎng)基,根據(jù)制備來源主要分為胎牛血清(FBS)和新生牛血清(NBS)兩類。其中胎牛血清因含有更高濃度的細(xì)胞生長(zhǎng)促進(jìn)因子(如胰島素樣生長(zhǎng)因子、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子等),且免疫球蛋白含量較低,成為科研和生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用廣泛的培養(yǎng)基添加劑。本產(chǎn)品嚴(yán)格遵循《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版生物制品生產(chǎn)用牛血清質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),采用國(guó)際通用的Gibco生產(chǎn)工藝體系,通過三級(jí)0.1μm梯度過濾系統(tǒng)除菌,確保產(chǎn)品無菌性達(dá)到<1CFU/10mL的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 在質(zhì)量控制方面,本產(chǎn)品執(zhí)行涵蓋理化特性、微生物安全、功能性驗(yàn)證的21項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo):pH值(7.0-8.5)采用梅特勒FiveGo™ pH計(jì)精密測(cè)定;滲透壓(270-340 mOsm/kg)通過Advanced® Model 3320滲透壓儀驗(yàn)證;血紅蛋白濃度(≤25mg/dL)使用分光光度法檢測(cè);內(nèi)毒素水平(≤10EU/mL)采用鱟試劑動(dòng)態(tài)顯色法測(cè)定,顯著低于行業(yè)常規(guī)的50EU/mL標(biāo)準(zhǔn)。通過PCR技術(shù)確認(rèn)不含支原體污染,經(jīng)TCID50法驗(yàn)證無牛病毒性腹瀉病毒(BVDV)、狂犬病毒等20種常見動(dòng)物源性病毒污染。 本產(chǎn)品未經(jīng)過γ射線輻照處理,完整保留了血清中天然存在的轉(zhuǎn)鐵蛋白(2-3mg/mL)、白蛋白(35-45mg/mL)等大分子活性成分。通過二維電泳分析顯示,含有超過1800種可檢測(cè)的蛋白質(zhì)組分,包括纖維連接蛋白(促進(jìn)細(xì)胞貼壁)、α-2巨球蛋白(蛋白酶抑制劑)等關(guān)鍵功能性蛋白。特別適用于: 原代細(xì)胞培養(yǎng):如肝竇內(nèi)皮細(xì)胞、肺泡上皮細(xì)胞的分離培養(yǎng) 免疫細(xì)胞擴(kuò)增:T細(xì)胞、NK細(xì)胞體外活化增殖 疫苗生產(chǎn)基質(zhì):vero細(xì)胞、MDCK細(xì)胞等疫苗生產(chǎn)細(xì)胞系培養(yǎng) 基因治療載體:慢病毒、腺相關(guān)病毒包裝用HEK293細(xì)胞培養(yǎng) 經(jīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)認(rèn)證的細(xì)胞增殖試驗(yàn)驗(yàn)證,使用本產(chǎn)品的HEK293細(xì)胞群體倍增時(shí)間(PDT)可達(dá)22±1.5小時(shí),較普通血清縮短15%。在干細(xì)胞培養(yǎng)應(yīng)用中,通過流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè)顯示,間充質(zhì)干細(xì)胞CD73、CD90、CD105陽性率維持在98%以上,且無自發(fā)分化現(xiàn)象。 產(chǎn)品采用-80℃深低溫凍存,建議使用前置于4℃冰箱緩慢解凍(12-24小時(shí)),避免反復(fù)凍融導(dǎo)致的沉淀物形成。解凍后若出現(xiàn)少量絮狀沉淀,可通過350×g離心5分鐘去除,不影響使用效果。本產(chǎn)品已通過中國(guó)食品藥品檢定研究院(NIFDC)生物制品適用性驗(yàn)證,適用于GLP實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求。 |