1.預期用途
世界衛(wèi)生組織促甲狀腺激素（TSH）國際標準旨在校準和監(jiān)測TSH免疫測定。該制劑編號為81/615，由世界衛(wèi)生組織生物標準專家委員會于2023年10月制定為世界衛(wèi)生組織TSH的第四個國際標準。它取代了編碼為81/565的第三個世界衛(wèi)生組織國際標準。該制劑含有與第三次IS相同配方的相同散裝TSH制劑。應(yīng)注意的是，之前的研究表明，該制劑在所有TSH免疫測定中都不能與患者樣本完全互換（見參考文獻）。因此，鼓勵用戶評估這種制劑是否適合作為他們所選測定的校準器。用戶還可以尋求利用國際臨床化學和實驗室醫(yī)學聯(lián)合會（IFCC）甲狀腺功能測試標準化委員會（C-SPT）提供的可交換TSH協(xié)調(diào)小組（https://ifcc-cstft.org/）.
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的原料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV均為陰性
RNA。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
每安瓿11.7毫國際單位（mIU）。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：美國。
每支安瓿含有1.0mL溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：
2μg純化人垂體TSH提取物
1mg人血清白蛋白
5毫克乳糖
5.儲存
未開封的安瓿應(yīng)儲存在-20°C下。
請注意，由于凍干的固有穩(wěn)定性
NIBSC可以在環(huán)境溫度下運輸這些材料。