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95/646 甲狀旁腺激素1-84 世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)品

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WHO國際參考物質(zhì)

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     北京華信行生物技術(shù)有限公司成立于2009年,是一家專注于診斷試劑生產(chǎn)、提供原料與技術(shù)解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品涵蓋體外診斷用抗原(原核、真核重組抗原及天然抗原)、抗體(單克隆抗體、多克隆抗體)、診斷質(zhì)控血清(質(zhì)控品、校準(zhǔn)品)及各類基質(zhì)血清,產(chǎn)品應(yīng)用于傳染病診斷、甲狀腺診斷、腫瘤標(biāo)志物診斷、心血管疾病診斷、糖尿病、腎損傷診斷、自身免疫病診斷等領(lǐng)域。

    憑借豐富的進(jìn)出口貿(mào)易經(jīng)驗,華信行生物數(shù)十年來為國內(nèi)體外診斷企業(yè)引進(jìn)了多種國外優(yōu)質(zhì)原料,同時匯聚國內(nèi)專家開展產(chǎn)品自主研發(fā),最終目標(biāo)是實現(xiàn)IVD產(chǎn)品的進(jìn)口替代。目前公司在北京市亦莊新城金橋科技產(chǎn)業(yè)基地建立了1000平方米的研發(fā)基地,專注于體外診斷核心原料的研發(fā)生產(chǎn),并為體外診斷試劑廠商提供抗原抗體定制開發(fā)、抗體標(biāo)記與配對篩選、試劑盒體系優(yōu)化、試劑盒各項工藝參數(shù)調(diào)試優(yōu)化等技術(shù)服務(wù)。

    優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與完善的服務(wù)是華信行生物一貫的經(jīng)營宗旨。我們愿以信譽與智慧,為國產(chǎn)IVD產(chǎn)品的加速騰飛貢獻(xiàn)力量!


抗原&抗體,質(zhì)控品相關(guān)試劑,國際參考物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),動物血清制品,

1.預(yù)期用途
2007年,世界衛(wèi)生組織(世界衛(wèi)生組織)生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(ECBS)認(rèn)識到需要制定甲狀旁腺激素1-84國際標(biāo)準(zhǔn),以校準(zhǔn)用于控制骨質(zhì)疏松癥治療的PTH 1-84的質(zhì)量和效力的測定,并校準(zhǔn)用于診斷鈣代謝紊亂的免疫測定。編碼為95/646的安瓿制劑含有重組人甲狀旁腺激素1-84,最初作為免疫測定的NIBSC參考試劑分發(fā)。在一項國際合作研究中進(jìn)一步表征后,世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于2009年10月將該材料確定為人甲狀旁腺激素1-84重組的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)。請注意修改后的單位。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該材料不是人類或牛的來源。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心,避免割傷。
3.單位面積
每個安瓿含有100µg PTH 1-84。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
每安瓿含有1ml溶液的凍干殘渣,該溶液含有10mg海藻糖和重組人甲狀旁腺激素。
5.儲存
未開封的安瓿應(yīng)儲存在-20°C下。
請注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。


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