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92/510 人重組促卵泡激素 世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)品

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WHO國際參考物質(zhì)

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     北京華信行生物技術(shù)有限公司成立于2009年,是一家專注于診斷試劑生產(chǎn)、提供原料與技術(shù)解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品涵蓋體外診斷用抗原(原核、真核重組抗原及天然抗原)、抗體(單克隆抗體、多克隆抗體)、診斷質(zhì)控血清(質(zhì)控品、校準(zhǔn)品)及各類基質(zhì)血清,產(chǎn)品應(yīng)用于傳染病診斷、甲狀腺診斷、腫瘤標(biāo)志物診斷、心血管疾病診斷、糖尿病、腎損傷診斷、自身免疫病診斷等領(lǐng)域。

    憑借豐富的進(jìn)出口貿(mào)易經(jīng)驗,華信行生物數(shù)十年來為國內(nèi)體外診斷企業(yè)引進(jìn)了多種國外優(yōu)質(zhì)原料,同時匯聚國內(nèi)專家開展產(chǎn)品自主研發(fā),最終目標(biāo)是實現(xiàn)IVD產(chǎn)品的進(jìn)口替代。目前公司在北京市亦莊新城金橋科技產(chǎn)業(yè)基地建立了1000平方米的研發(fā)基地,專注于體外診斷核心原料的研發(fā)生產(chǎn),并為體外診斷試劑廠商提供抗原抗體定制開發(fā)、抗體標(biāo)記與配對篩選、試劑盒體系優(yōu)化、試劑盒各項工藝參數(shù)調(diào)試優(yōu)化等技術(shù)服務(wù)。

    優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與完善的服務(wù)是華信行生物一貫的經(jīng)營宗旨。我們愿以信譽(yù)與智慧,為國產(chǎn)IVD產(chǎn)品的加速騰飛貢獻(xiàn)力量!


抗原&抗體,質(zhì)控品相關(guān)試劑,國際參考物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),動物血清制品,

1.預(yù)期用途
這包括一批安瓿(編碼92/510),其中含有從中國倉鼠卵巢細(xì)胞中獲得的高純度人重組卵泡刺激素。1997年,世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會第四十八次會議將其確立為第一個用于免疫測定的人類重組卵泡刺激素國際標(biāo)準(zhǔn)(1)。它用于通過免疫測定校準(zhǔn)FSH制劑。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該制劑含有人類來源的物質(zhì),最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣,該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心,避免割傷。
3.單位面積
該制劑的單位為每安瓿60國際單位。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
冷凍干燥后,每個安瓿含有1ml溶液的殘留物,該溶液含有:
rDNA衍生的人類FSH約10µg
人血漿白蛋白2mg
甘露醇10mg
氯化鈉15.4mM





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