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16/368 單純皰疹病毒1型(HSV-1)DNA核酸擴(kuò)增技術(shù) 世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)品

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 北京市華信行生物科技有限公司
  • 品牌 NIBSC
  • 型號(hào) 16/368
  • 產(chǎn)地 國外 英國
  • 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間 2025/7/17 7:11:58
  • 訪問次數(shù) 238
產(chǎn)品標(biāo)簽

WHO國際參考物質(zhì)

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     北京華信行生物技術(shù)有限公司成立于2009年,是一家專注于診斷試劑生產(chǎn)、提供原料與技術(shù)解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品涵蓋體外診斷用抗原(原核、真核重組抗原及天然抗原)、抗體(單克隆抗體、多克隆抗體)、診斷質(zhì)控血清(質(zhì)控品、校準(zhǔn)品)及各類基質(zhì)血清,產(chǎn)品應(yīng)用于傳染病診斷、甲狀腺診斷、腫瘤標(biāo)志物診斷、心血管疾病診斷、糖尿病、腎損傷診斷、自身免疫病診斷等領(lǐng)域。

    憑借豐富的進(jìn)出口貿(mào)易經(jīng)驗(yàn),華信行生物數(shù)十年來為國內(nèi)體外診斷企業(yè)引進(jìn)了多種國外優(yōu)質(zhì)原料,同時(shí)匯聚國內(nèi)專家開展產(chǎn)品自主研發(fā),最終目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)IVD產(chǎn)品的進(jìn)口替代。目前公司在北京市亦莊新城金橋科技產(chǎn)業(yè)基地建立了1000平方米的研發(fā)基地,專注于體外診斷核心原料的研發(fā)生產(chǎn),并為體外診斷試劑廠商提供抗原抗體定制開發(fā)、抗體標(biāo)記與配對(duì)篩選、試劑盒體系優(yōu)化、試劑盒各項(xiàng)工藝參數(shù)調(diào)試優(yōu)化等技術(shù)服務(wù)。

    優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與完善的服務(wù)是華信行生物一貫的經(jīng)營宗旨。我們?cè)敢孕抛u(yù)與智慧,為國產(chǎn)IVD產(chǎn)品的加速騰飛貢獻(xiàn)力量!


抗原&抗體,質(zhì)控品相關(guān)試劑,國際參考物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),動(dòng)物血清制品,

1.預(yù)期用途
世界衛(wèi)生組織第一個(gè)單純皰疹病毒1型(HSV-1)DNA國際標(biāo)準(zhǔn),NIBSC代碼16/368,旨在用于HSV-1核酸擴(kuò)增技術(shù)(NAT)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化。該參考文獻(xiàn)包括HSV 1型的完整病毒制劑,在通用緩沖液中配制,該緩沖液包含10mM Tris緩沖液、0.5%人血清白蛋白、0.1%海藻糖。該材料已凍干成1 mL等分試樣,并儲(chǔ)存在-20℃下。該材料在一項(xiàng)全球合作研究中進(jìn)行了評(píng)估,該研究涉及30個(gè)實(shí)驗(yàn)室,這些實(shí)驗(yàn)室對(duì)HSV進(jìn)行了一系列基于NAT的檢測(cè)。

2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。

該制劑含有人類來源的物質(zhì),最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測(cè),HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣,該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心,避免割傷。

3.單位面積
根據(jù)一項(xiàng)全球合作研究的結(jié)果,該材料在1毫升無核酸酶水中復(fù)溶時(shí)的濃度為7.19 log10國際單位(IU)/瓶。不確定性:指定的單位不包含與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此,不確定性可被視為小瓶含量的方差,確定為+/-0.24%。

4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
每瓶含有10mM中1mL HSV-1的凍干當(dāng)量
Tris緩沖液,0.5%人血清白蛋白,0.1%海藻糖。

5.儲(chǔ)存
凍干標(biāo)準(zhǔn)品小瓶應(yīng)儲(chǔ)存在-20℃下
請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。


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