美洲錐蟲(chóng)快速檢測(cè)試劑盒（膠體金法）說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱】 美洲錐蟲(chóng)快速檢測(cè)試劑盒（膠體金法）說(shuō)明書(shū)

【供應(yīng)商】 廣州健侖生物科技有限公司

【預(yù)期用途】 本試劑盒用于快速定性檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本中的美洲錐蟲(chóng)抗體，適用于疾病預(yù)防控制中心、海關(guān)檢疫部門(mén)及科研單位對(duì)美洲錐蟲(chóng)感染的初步篩查和流行病學(xué)調(diào)查。

一、檢測(cè)原理

本試劑盒采用膠體金免疫層析技術(shù)，基于抗原-抗體特異性結(jié)合原理。檢測(cè)卡內(nèi)預(yù)包被膠體金標(biāo)記的重組美洲錐蟲(chóng)抗原和捕獲抗體（檢測(cè)線，T線）。當(dāng)樣本中的美洲錐蟲(chóng)抗體與膠體金標(biāo)記抗原結(jié)合形成復(fù)合物后，在層析作用下移動(dòng)至檢測(cè)區(qū)，被捕獲抗體識(shí)別并截留，形成紅色條帶；未結(jié)合的膠體金標(biāo)記抗原繼續(xù)移動(dòng)至質(zhì)控區(qū)（C線），與抗金標(biāo)抗體結(jié)合顯色。通過(guò)肉眼觀察檢測(cè)線和質(zhì)控線的顯色情況，判斷樣本中是否存在美洲錐蟲(chóng)抗體。

二、試劑盒組成

檢測(cè)卡：含膠體金標(biāo)記抗原、捕獲抗體及質(zhì)控抗體。 采樣管：含樣本稀si液。 一次性采xue針/微量移液器：用于樣本采集。 說(shuō)明書(shū)：含操作指南及結(jié)果判讀標(biāo)準(zhǔn)。 包裝密封袋：確保試劑盒干燥保存。

三、使用方法

1. 樣本采集

血清/血漿：按標(biāo)準(zhǔn)方法采集靜脈血，分離血清或血漿。

全血：指尖采血10μL，直接加入采樣管。

海關(guān)/科研場(chǎng)景：可檢測(cè)唾液或尿液樣本（需按說(shuō)明書(shū)預(yù)處理）。

2. 樣本處理

將采樣管中的稀si液（200μL）加入全血樣本，混勻。 

血清/血漿樣本直接取10μL進(jìn)行檢測(cè)。

3. 檢測(cè)操作

從密封袋中取出檢測(cè)卡，平放于干燥臺(tái)面。

用微量移液器吸取10μL處理后的樣本，垂直滴入檢測(cè)卡加樣孔。

等待15-20分鐘讀取結(jié)果（超過(guò)30分鐘結(jié)果無(wú)效）。 

四、結(jié)果判讀

結(jié)果   檢測(cè)線(T線)       質(zhì)控線(C線)            臨床意義

陽(yáng)性    紅色條帶        紅色條帶     樣本中存在美洲錐蟲(chóng)抗體，提示感染可能

陰性    無(wú)顯色         紅色條帶        未檢測(cè)到抗體，暫時(shí)排除感染

無(wú)效  無(wú)論是否顯色        無(wú)顯色       操作錯(cuò)誤或試劑失效，需重新檢測(cè)

注： 陽(yáng)性結(jié)果需結(jié)合流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)或PCR復(fù)核確認(rèn)。

  弱陽(yáng)性（T線顏色較淺）建議重復(fù)檢測(cè)或使用更敏感方法（如ELISA）驗(yàn)證。

五、注意事項(xiàng)

樣本處理：避免溶血或污染，采血前需消毒皮膚。

儲(chǔ)存條件：試劑盒于2-30℃干燥保存，勿冷凍。

操作規(guī)范：嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)執(zhí)行，避免加樣過(guò)量或不足。

適用場(chǎng)景： 疾控中心：疫情監(jiān)測(cè)、疫區(qū)人群篩查。

海關(guān)：入境高風(fēng)險(xiǎn)人群快速檢疫。

科研單位：病原體檢測(cè)、疫苗研發(fā)及流行病學(xué)研究。

美洲錐蟲(chóng)快速檢測(cè)試劑盒（膠體金法）說(shuō)明書(shū)

六、廣州健侖生物科技有限公司

服務(wù)范圍：提供臨床快速診斷試劑、食品安全檢測(cè)試劑、科研試劑等，代理多家國(guó)際品牌（如PANBIO、NOVABIOS、FOCUS、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW），支持疾控中心、海關(guān)及科研單位的產(chǎn)品定制與技術(shù)合作。