CD38抗體中和劑適用于主流卡式配血系統(tǒng)去除抗CD38抗體干擾

《輸血》2023年4月報道

緩解治療性抗 CD38 抗體對 Fab 片段的干擾：其表現(xiàn)如何？

抗 CD38 抗體的給藥是診斷為多發(fā)性骨髓瘤 （MM） 患者優(yōu)良的治療方法。然而，這種治療經(jīng)常導致患者血清學檢測中紅細胞 （RBC） 的泛凝集，這使得準確的血型和及時輸注相容血液成為一項具有挑戰(zhàn)性的工作?？乖诒伍g接抗球蛋白試驗 （AMIAT） 是解決這一診斷挑戰(zhàn)的一種方法。

研究設計和方法： DaraEx plus 的新試劑使用抗 CD38 Fab 片段，通過在細胞表面掩蓋 CD38 來減輕血清學檢測中抗 CD38 抗體的干擾。其性能通過血清和患者樣本進行了廣泛檢查，并與當前使用二硫蘇糖醇 （DTT） 的標準方法進行了比較，后者使測試面板紅細胞上的 CD38 抗原變性。

結果： 在Bio-Rad ID系統(tǒng)中，DaraEx plus在86%的患者樣本中有效減輕了抗CD38抗體引起的干擾，而DTT僅在68%的患者樣本中成功。此外，DaraEx plus 治療對 DTT 敏感的血型系統(tǒng)（如 KEL）沒有負面影響。DaraEx plus 抑制了所有測試的抗 CD38 抗體（Daratumumab、Felzartamab 和 Isatuximab）的凝集反應。僅需在樣品之前將DaraEx plus添加到測試細胞中時，處理成功。測試的其他一些凝膠卡系統(tǒng)顯示出與 DaraEx plus 處理的細胞的背景反應。

結論：DaraEx plus 簡單明了，操作方便快捷。在Bio-Rad ID系統(tǒng)中，它在預防抗CD38抗體干擾方面優(yōu)于DTT處理。

{ Transfusion.2023 Apr;63(4):808-816.doi: 10.1111/trf.17253. Epub 2023 Jan 27. }

Clin Lab . 2022九月報道

有效中和 Daratumumab 對輸血前測試的影響：方法更新

背景： 抗 CD38 抗體 daratumumab 是一種常見的多發(fā)性骨髓瘤治療方法。由于紅細胞的膜表達 CD38，Daratumumab 處理的樣本在血清學輸血前試驗中顯示凝集，阻礙了紅細胞同種抗體的檢測。二硫蘇糖醇干擾紅細胞抗原，影響意外抗體的檢查。DARAEx® 是一種抗 CD38 中和劑，可克服達雷妥尤單抗誘導的作用，不受二硫蘇糖醇的干擾。DARAEx® 僅適用于 Biorad 色譜柱。本研究旨在提供一種用于基立福平臺的 DARAEx® 協(xié)議。

方法： 我們引入了改良的 DARAEx® 方案（AssutaBB 方案），并對 19 名接受 daratumumab 治療的患者的樣本進行了抗體篩選。

結果： AssutaBB方案為所有患者提供了抗體篩選結果，與默認生產(chǎn)方案中建立的一致。11例患者出現(xiàn)自然抗體篩查陰性;8 例 K/E 抗體呈陽性。

結論： AssutaBB 允許在達雷妥尤單抗治療的患者中使用更廣泛的基立福卡式平臺。

{Clin Lab 2022 Sep 1;68(9). doi: 10.7754/Clin.Lab.2022.211243}

DaraEx / DaraEx plus特點和優(yōu)勢

ü                      操作更快更容易：無需預孵育細胞

ü                      特異性抑制抗CD38抗體Daratumumab、Isatuximab和Felzartamab不影響其他抗原或同種抗體反應

ü                     不會破壞血型抗原或溶血等DTT治療

ü                      不需要昂貴的抗體或可溶性CD38蛋白阻斷抗CD38

ü                      抗CD38抗體為陽性，過程對照（Dara PC）可用

ü                      保質(zhì)期為15個月

ü                      適合主流商業(yè)卡式配血抗體篩查去除抗CD38抗體干擾

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