湖北3噸/小時制藥用水設備廠家的工藝簡介及方案設計，涵蓋核心工藝、技術(shù)參數(shù)和設備配置，滿足《中國藥典》純化水或注射用水標準（根據(jù)需求調(diào)整）。

湖北3噸/小時制藥用水設備廠家

一、制藥用水分類與要求

1. 純化水：用于非無菌制劑的配料、清洗等，需滿足電導率≤2μS/cm（25℃）、微生物≤100CFU/mL。

2. 注射用水：用于無菌制劑，需滿足電導率≤1μS/cm（25℃）、內(nèi)毒素≤0.25EU/mL、無菌。

   
   

二、核心工藝路線

1. 純化水工藝（基礎版）

流程：
原水 → 預處理系統(tǒng) → 反滲透（RO）→ 電去離子（EDI）→ 紫外線殺菌（UV） → 無菌儲水箱 → 終端過濾（0.22μm）

2. 注射用水工藝（高配版）

流程：
原水 → 預處理系統(tǒng) → 反滲透（RO）→ EDI → 蒸餾/超濾（UF+MF） → 滅菌系統(tǒng)（如臭氧+UV） → 無菌儲水箱

三、詳細工藝流程及設備配置

1. 預處理系統(tǒng)

• 目的：去除懸浮物、余氯、有機物、硬度等，保護核心設備。

• 配置：

• 多介質(zhì)過濾器：石英砂+無煙煤，過濾精度5-10μm，去除懸浮物、膠體。

• 活性炭過濾器：椰殼活性炭，吸附余氯、有機物，防止RO膜氧化。

• 軟化器（可選）：鈉型樹脂交換，降低鈣鎂離子濃度（原水硬度高時必選）。

• 精密過濾器：5μm濾芯，攔截顆粒物，保護RO膜。

2. 反滲透（RO）系統(tǒng)

• 配置：

• RO膜組：陶氏BW30-400IG DRY膜（脫鹽率≥99%），3噸/小時產(chǎn)水量。

• 高壓泵：316L不銹鋼材質(zhì)，進水壓力1.0-1.5MPa。

• 回收率：60-75%（根據(jù)原水TDS調(diào)整）。

• 出水水質(zhì)：電導率≤20μS/cm（常溫），SDI＜3（保障后續(xù)EDI穩(wěn)定運行）。

3. 電去離子（EDI）系統(tǒng)

• 配置：

• EDI模塊：西門子/IONPURE模塊，產(chǎn)水電阻率≥15MΩ·cm。

• 電源系統(tǒng)：直流電源，調(diào)節(jié)電流密度優(yōu)化除鹽效果。

• 優(yōu)勢：無需酸堿再生，連續(xù)產(chǎn)水，避免二次污染。

4. 后處理及滅菌（注射用水需配置）

• 蒸餾/超濾（可選）：

• 蒸餾：多效蒸餾水機，去除熱原和微生物。

• 超濾（UF+MF）：超濾膜+微濾膜，截留內(nèi)毒素和微生物。

• 滅菌系統(tǒng)：

• 紫外線殺菌器：254nm波長，滅活微生物。

• 臭氧消毒（儲水箱）：輔助滅菌，抑制微生物滋生。

• 終端過濾：0.22μm微孔濾膜，確保無菌。

5. 儲存與分配

• 無菌儲水箱：316L不銹鋼材質(zhì)，氮氣保護或循環(huán)消毒，容量≥3噸。

• 分配系統(tǒng)：循環(huán)管道采用316L不銹鋼，溫控80℃以上（抑制細菌），配備在線監(jiān)測（電導率、TOC、微生物）。

四、技術(shù)參數(shù)與性能指標

五、設備成本與運行費用

1. 初期投資：

• 純化水系統(tǒng)：約30-40萬元（含自動控系統(tǒng)）。

• 注射用水系統(tǒng)：約50-80萬元（含蒸餾或超濾+滅菌）。

2. 運行成本：

• RO膜：3-5年更換，約5-8萬元/套；

• EDI模塊：5-8年更換，約10-15萬元/次；

• UV燈管/臭氧發(fā)生器：每年更換，約0.1-0.2元/噸。

• 能耗：約2-3元/噸（電費+泵耗）。

• 耗材：

• 總成本：約3-6元/噸（含折舊）。

六、應用場景與選型建議

1. 純化水場景：

• 工藝：RO+EDI+UV+氮氣保護儲水箱。

• 推薦品牌：上海濱潤、湖北濱潤（性價比高，支持定制）。

2. 注射用水場景：

• 工藝：RO+EDI+蒸餾/超濾+滅菌系統(tǒng)。

• 推薦品牌：上海濱潤、湖北濱潤（性價比高，支持定制）。

七、維護與合規(guī)要點

1. 日常維護：

• 每3-6個月更換預處理濾芯，記錄RO電導率、EDI電流等參數(shù)。

• 定期化學清洗RO膜（酸/堿洗），檢查EDI模塊結(jié)垢情況。

2. 消毒管理：

• 儲水箱每日臭氧或高溫循環(huán)消毒，管道每周沖洗。

3. 驗證文件：

• 提供DQ（設計確認）、IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）報告