注射級 磺丁基倍他環(huán)糊精鈉
參考價 | ¥ 1000 | ¥ 900 | ¥ 800 |
訂貨量 | 1-24Kg | 25-99Kg | ≥100Kg |
- 公司名稱 山東中環(huán)眾杰生物科技有限公司
- 品牌 中環(huán)眾杰
- 型號 注射級
- 產(chǎn)地 山東省濱州市惠民縣胡集鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)大道以西、興胡路以南智慧化標準廠房B1#
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2025/6/8 14:36:04
- 訪問次數(shù) 25
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 貨號 | PD-02 |
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應用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,煙草,制藥/生物制藥 | 主要用途 | 增溶助溶 包合控緩釋 |
【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】基本信息:
產(chǎn)品名稱:磺丁基倍他環(huán)糊精鈉
質(zhì)量標準:USP-NF2023、EP10.3、企業(yè)標準
外觀形狀:白色粉末
CAS NO.:182410-00-0
分子式:C42H70-nO35(C4H8SO3Na)n , n為取代度
分子量:1134+158n
【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】產(chǎn)品特點(用途說明):
磺丁基倍他環(huán)糊精鈉又名磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉鹽,是由倍他環(huán)糊精在堿性條件下被1,4-丁烷磺酸內(nèi)酯烷基化的鈉鹽,是陰離子型高水溶性環(huán)糊精衍生物,能很好地與藥物分子包合形成非共價復合物,從而提高藥物的穩(wěn)定性、水溶性、安全性、降低腎毒性、緩和藥物溶血性、控制藥物釋放速率、掩蓋不良氣味等。
【給藥途徑】:注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥,對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。
【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】產(chǎn)品性能:
1、增溶性:
中性、陽性和陰性的原料藥可有效地與磺丁基倍他環(huán)糊精結(jié)合,使原料藥水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍。
2、方便給藥性:
磺丁基倍他環(huán)糊精具有很好的生物相容性,可通過注射、口服、眼、鼻、外用和吸入給藥。
3、良好的安全性:
通常情況下給藥后其可迅速的從腎臟消除。在體外實驗和體內(nèi)急性、亞急性和慢性毒性研究提供了安全的數(shù)據(jù)并批準用于人用藥物制劑。
4、良好穩(wěn)定性:
與磺丁基倍他環(huán)糊精的相互作用可在其親油腔中為原料藥提供了一個有益的保護環(huán)境,而親水表面提供優(yōu)良的水溶性提供溶解度和穩(wěn)定性。
【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】檢測標準:
檢驗項目 | USP-NF2025 | Ph.Eur | |||
性狀 | 白色或類白色無定形粉末 | 白色或類白色吸濕性粉末 | |||
溶解度 | 本品易溶于水,略溶于甲醇,幾乎不溶于乙醇、正己烷、正丁烷、乙腈、異丙醇和乙酸乙酯 | 易溶于水,幾乎不溶于無水乙醇和二氯甲烷 | |||
鑒別 | 紅外光譜 | 與標準品呈現(xiàn)相同的吸收帶 | 紅外光譜 | 與標準品呈現(xiàn)相同的吸收帶 | |
液相 | 樣品溶液主峰的保留時間應與標準溶液的保留時間一致 | ||||
平均取代度 | 應符合規(guī)定 |
鈉 |
呈鈉鹽反應 | ||
鈉 | 呈鈉鹽反應 | ||||
含量 |
95.0%~105.0% |
95.0%~105.0% | |||
水溶液pH | 30%w/v水溶液pH 4.0-6.8 | 5.0~7.5 | |||
重金屬 | ≤5ppm | N/A | |||
倍他環(huán)糊精 | ≤0.1% | ≤0.1% | |||
1,4-丁烷磺酸內(nèi)酯 | ≤0.5ppm | ≤0.5ppm | |||
氯化鈉 | ≤0.2% | ≤0.12%(氯化物,相當于以0.20%氯化鈉表示) | |||
4-羥基丁烷-1-磺酸 | ≤0.09% | ≤0.1% | |||
雙(4-磺丁基)醚二鈉 | ≤0.05% | ≤0.05% | |||
細菌內(nèi)毒素 | ≤10Eu/g | N/A | |||
需氧菌總數(shù) | ≤100cfu/g | ≤100cfu/g(腸外制劑) ≤1000cfu/g(非腸外制劑) | |||
霉菌與酵母菌總數(shù) | ≤50cfu/g | ≤100cfu/g(非腸外制劑) | |||
大腸埃希菌 | 不得檢出 | 不得檢出 | |||
沙門菌 | N/A | 不得檢出 | |||
溶液澄清度 | 30%(W/V)溶液澄清 | 澄清無色 | |||
平均取代度 | 6.2~6.9 | 5.9~6.6 | |||
峰(%峰面積) | I | 0-0.3 |
N/A | ||
II | 0-0.9 | ||||
III | 0.5-5.0 | ||||
IV | 2.0-10.0 | ||||
V | 10.0-20.0 | ||||
VI | 15.0-25.0 | ||||
VII | 20.0-30.0 | ||||
VIII | 10.0-25.0 | ||||
IX | 2.0-12.0 | ||||
X | 0-4.0 | ||||
水分 | ≤10.0% | ≤10.0% | |||
還原糖 | N/A | ≤0.05% |