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國家藥品標準物質(zhì)

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標準標準品標準品

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北京海岸鴻蒙標準物質(zhì)技術有限責任公司創(chuàng)辦于1996年,總部位于北京,2020年在合肥建立鴻蒙標準技術研究院,是一家集國家標準物質(zhì)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的國家高新技術企業(yè)。

企業(yè)擁有發(fā)明專利30余項,參與制定20余項國家標準,先后通過了CNAS標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者認可及ISO9001、ISO14001、ISO45001管理體系認證。

企業(yè)自主研發(fā)生產(chǎn)萬余種產(chǎn)品,涵蓋顆??刂?、單元素、容量分析、臨床分析、保健品成分分析、食品添加劑及限量物質(zhì)、農(nóng)藥殘留、油液污染、環(huán)境檢測等系列,有800多種產(chǎn)品被批準為國家標準物質(zhì)。其中PM2.5、三聚氰胺、可見異物等百余種標準物質(zhì)的研制成功,為相關領域的檢測溯源提供支撐。微米、納米系列粒度標準物質(zhì)是鴻蒙標準物質(zhì)的重要成果之一,為精確測量和科學研究的標準化提供了關鍵支持。

 

鴻蒙高度重視科研團隊建設,研發(fā)團隊由CNAS專家?guī)鞂<摇IPM/CCL及APMP/TCL代表、全國納米技術標準化技術委員會委員、國家標準物質(zhì)專家?guī)鞂<医M成,碩士、中高級技術職稱人員占比達到50%,并于2022年獲批設立博士后科研工作站,為推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實基礎。

 

 

標準物質(zhì)、標準微粒、標準品、對照品

供貨周期 現(xiàn)貨 應用領域 環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

國家標準標準品簡介:

       國家藥品標準物質(zhì)指供國家法定藥品標準中物理、化學及生物學測試用的物質(zhì),具有確定的特性或量值,用于校準設備、評價測量方法、給供試藥品賦值或鑒別。

       藥品標準物質(zhì)由中國藥品生物制品檢定所負責標定。中國藥品生物制品檢定所可以組織有關的省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所、藥品研究機構或者藥品生產(chǎn)企業(yè)協(xié)作標定國家藥品標準物質(zhì)

        其分類包括:標準品、對照品、對照試劑、對照制劑、對照藥材、標準量具或耗材、工作標準品、精品。正確性驗證 按標準品管理要求,使用前應對其進行驗證,確認無誤后方可使用,大多數(shù)企業(yè)均沒進行此項工作

國家標準標準品應用領域:

       涵蓋化學藥品、生物制品、中藥、藥用輔料等,用于含量測定、效價評價、雜質(zhì)檢查及藥品一致性驗證。




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