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圓二色性(CD)技術(shù)如何助力藥物研發(fā)?

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百泰派克生物科技-生物藥物表征,生物質(zhì)譜多組學(xué)優(yōu)質(zhì)服務(wù)商

北京百泰派克生物科技有限公司(Beijing Biotech Pack Scientific Co., Ltd. 簡稱BTP)從事以生物質(zhì)譜為依托的生物藥物表征,大分子物質(zhì)(包括蛋白質(zhì)、多肽、代謝物)質(zhì)譜分析以及小分子物質(zhì)檢測服務(wù)。

l 公司采用ISO9001質(zhì)量控制體系,專業(yè)提供以質(zhì)譜為基礎(chǔ)的CRO檢測分析服務(wù);

l 獲國家CNAS實驗室認可,為客戶提供符合藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù);

l 業(yè)務(wù)范圍覆蓋蛋白質(zhì)組學(xué)、多肽組學(xué)、代謝組學(xué)、生物藥物表征、單細胞分析、單細胞質(zhì)譜流式、生信云分析以及多組學(xué)生物質(zhì)譜整合分析等;

l 7大質(zhì)量控制檢測平臺,滿足您一站式服務(wù)需求;

l 服務(wù)3000+企業(yè),10000+客戶的選擇;

l 致力于為您提供優(yōu)質(zhì)的生物質(zhì)譜分析服務(wù)!






業(yè)務(wù)范圍主要圍繞蛋白和小分子代謝物檢測兩大板塊,從事蛋白質(zhì)和小分子代謝物的理化性質(zhì)分析及結(jié)構(gòu)解析等相關(guān)技術(shù)服務(wù),為客戶提供高性價比、高效率的技術(shù)服務(wù)。

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圓二色性(CD)技術(shù)如何助力藥物研發(fā)?檢測技術(shù)服務(wù)詳情介紹

現(xiàn)代藥物研發(fā)越來越依賴于對生物大分子結(jié)構(gòu)、構(gòu)象和穩(wěn)定性的精細解析。尤其在dànbáizhì類藥物、生物制劑、小分子-靶點相互作用研究中,結(jié)構(gòu)信息不僅決定功能機制,也直接影響藥效、安全性與可控性。在這一過程中,圓二色性(Circular Dichroism, CD)光譜以其快速、靈敏、可在溶液態(tài)進行結(jié)構(gòu)分析的特點,成為從早期篩選到后期質(zhì)量控制的重要輔助工具。CD光譜不是高分辨率結(jié)構(gòu)技術(shù),卻因其操作便捷、成本低、樣品需求少,被廣泛用于構(gòu)象變化監(jiān)測、蛋白折疊狀態(tài)分析、熱穩(wěn)定性評估等多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。


一、CD技術(shù)原理簡述

CD光譜基于手性分子對左右圓偏振光吸收差異的測量,尤其在遠紫外區(qū)(190–250nm)對肽鍵構(gòu)象敏感,因此廣泛用于dànbáizhì的二級結(jié)構(gòu)識別。常見的α-螺旋、β-折疊、無規(guī)卷曲等結(jié)構(gòu)類型,在CD光譜中具有特征吸收峰。此外,CD還可在近紫外區(qū)(250–320nm)監(jiān)測芳香族側(cè)鏈或輔因子環(huán)境變化,用于判斷蛋白的三維構(gòu)象是否被擾動。相比晶體學(xué)和冷凍電鏡,CD雖分辨率有限,但在時間響應(yīng)和溶液適應(yīng)性上具備天然優(yōu)勢,非常適合動態(tài)監(jiān)測和質(zhì)量趨勢判斷。


二、CD在藥物研發(fā)早期的應(yīng)用:構(gòu)象篩選與候選優(yōu)化

1、生物大分子藥物的結(jié)構(gòu)質(zhì)量初篩

對于抗體、重組蛋白、融合蛋白等大分子藥物,結(jié)構(gòu)的完整性與天然折疊狀態(tài)直接影響其活性和穩(wěn)定性。CD光譜可快速評估蛋白是否正確折疊,是否存在明顯結(jié)構(gòu)異常,尤其適合用于多個表達體系或構(gòu)建版本的初步比較。研究者常用CD光譜對比不同構(gòu)建、突變體或糖基化修飾前后的構(gòu)象一致性,為候選優(yōu)化提供依據(jù)。


2、小分子與靶點結(jié)合誘導(dǎo)的構(gòu)象變化監(jiān)測

CD還可用于評估小分子候選藥物與蛋白靶點結(jié)合后是否引發(fā)構(gòu)象變化。若結(jié)合誘導(dǎo)顯著的CD譜圖變化,可能提示配體與蛋白發(fā)生構(gòu)象耦合,有助于初步推測其機制類型(如激活型或抑制型)。這種應(yīng)用在蛋白-小分子篩選初期具重要價值,尤其適用于不能結(jié)晶或樣品量受限的系統(tǒng)。


三、CD在藥物開發(fā)中的中期應(yīng)用:配方開發(fā)與熱穩(wěn)定性評估

1、藥物蛋白的熱穩(wěn)定性分析

藥物蛋白在不同pH、緩沖體系或輔料條件下,其熱穩(wěn)定性(熱展開溫度Tm)可通過溫度掃描CD分析(Thermal Melt CD)獲得。Tm的變化反映構(gòu)象完整性與穩(wěn)定性的高低,是配方開發(fā)和保存條件篩選的重要指標(biāo)。通過不同緩沖條件下的CD曲線比較,研發(fā)團隊可快速確定zuì適pH范圍、添加劑組合等,有助于構(gòu)建穩(wěn)定、可控的制劑系統(tǒng)。


2、工藝過程中的結(jié)構(gòu)一致性驗證

在工藝開發(fā)和放大過程中,dànbáizhì藥物可能經(jīng)歷剪切力、凍融、過濾等應(yīng)力,CD可用于監(jiān)測結(jié)構(gòu)是否發(fā)生變化,確保生產(chǎn)工藝對構(gòu)象無不良影響。尤其在CMC(化學(xué)、制造與控制)環(huán)節(jié),CD被作為補充性結(jié)構(gòu)分析手段,協(xié)助建立產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。


四、CD在藥物后期的應(yīng)用:質(zhì)量控制與監(jiān)管申報支持

1、產(chǎn)品批次一致性確認

CD光譜已被多個藥典和監(jiān)管機構(gòu)認可為蛋白藥物結(jié)構(gòu)一致性測試的輔助手段。通過對比不同批次的CD圖譜,可判斷是否存在結(jié)構(gòu)偏移,尤其在多源生產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)或改工藝情境下,用于確認產(chǎn)品結(jié)構(gòu)保持不變。


2、降解與儲存穩(wěn)定性監(jiān)測

長期儲存或應(yīng)激條件(如高溫、高濕、強光)下,蛋白可能發(fā)生部分變性或聚集。CD可用于判斷是否發(fā)生二級結(jié)構(gòu)變化,是否與蛋白功能喪失相關(guān),為藥品穩(wěn)定性研究提供結(jié)構(gòu)維度的信息補充。


五、CD技術(shù)的優(yōu)勢


  • 快速響應(yīng):數(shù)分鐘即可獲取構(gòu)象信息,適合大批量篩查。

  • 樣品要求低:納摩爾級別樣品即可分析。

  • 真實溶液狀態(tài):無需結(jié)晶、標(biāo)記或高濃度制備。

  • 高靈敏度:對構(gòu)象微小變化反應(yīng)靈敏。


在生物制藥時代,結(jié)構(gòu)等同于功能。如何在有限樣品條件下迅速了解構(gòu)象、評估穩(wěn)定性、確認一致性,是每一個藥物開發(fā)項目面臨的共性問題。圓二色性(CD)技術(shù)因其實用性、普適性和信息價值,成為覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)到質(zhì)量控制各階段的重要工具。如果您在藥物研發(fā)過程中關(guān)注構(gòu)象變化、蛋白穩(wěn)定性或結(jié)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)測,歡迎聯(lián)系百泰派克生物科技。我們致力于提供高質(zhì)量的dànbáizhì圓二色譜分析服務(wù),為藥物研發(fā)全流程提供jīngzhǔn、高效的結(jié)構(gòu)分析支持,助力每一款新藥走得更快、更穩(wěn)、更遠。


百泰派克生物科技特色項目


一、蛋白測序

百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos質(zhì)譜儀及島津公司埃德曼降解測序系統(tǒng)對dànbáizhì序列進行分析,提供基于質(zhì)譜的蛋白測序分析服務(wù),包括對dànbáizhì的氨基酸組成分析,Nduāncèxù,Cduāncèxù和全序列分析,以及基于埃德曼降解的dànbáizhìN端序列分析服務(wù)。對于未知理論序列的dànbáizhì,提供基于從頭測序法的dànbáizhì從頭測序服務(wù),對蛋白序列進行分析。


※服務(wù)優(yōu)勢:

1.采用目前世界上*的質(zhì)譜儀器 Obitrap Fusion Lumos;

2.可實現(xiàn)對所測定靶蛋白序列 100% 的覆蓋;

3.可測定蛋白N端多達 70個氨基酸序列;

4.可測定多種形式的樣品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白條帶;

5.樣品用量低: 蛋白樣品僅需 5-10ug,即可完成檢測;

6.測序不受N端封閉,PEC和和糖基化等N端修飾的影響。



二、dànbáizhì組學(xué)

百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos質(zhì)譜平臺結(jié)合Nano-LC,提供定量dànbáizhì組學(xué)、靶向dànbáizhì組學(xué)、多肽組學(xué)、翻譯后修飾蛋白組學(xué)等多種dànbáizhì組學(xué)分析服務(wù)。此外,百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4Ddànbáizhì組學(xué)服務(wù),助力微量樣本蛋白組學(xué)、大樣本群醫(yī)學(xué)及高通量修飾組學(xué)等研究工作。


※服務(wù)優(yōu)勢:

1 .高通量定量蛋白分析:多對照組大規(guī)模實驗分析,發(fā)現(xiàn)新的生物標(biāo)記物;

2.體內(nèi)體外多種dànbáizhì標(biāo)記方法,適用于分析組織、細胞、血液等多種樣品;

3.質(zhì)譜分析靈敏度高,實驗結(jié)果重復(fù)度高;

4.可檢測較低豐度蛋白,線性范圍廣;

5.zhuānyè生物信息學(xué)分析,分析更系統(tǒng)準(zhǔn)確。



三、單細胞質(zhì)譜流式技術(shù)分析

百泰派克生物科技采用Fluidigm質(zhì)譜流式系統(tǒng)進行單細胞質(zhì)譜流式技術(shù)分析,采用金屬元素標(biāo)記物(通常是金屬元素標(biāo)記的特異抗體)標(biāo)記細胞表面和內(nèi)部的分子,然后用流式細胞原理分離單個細胞,再用電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)分析單個細胞的原子質(zhì)量譜,zuì后將原子質(zhì)量譜數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為細胞表面和內(nèi)部的信號分子表達量。


※服務(wù)優(yōu)勢:

1.技術(shù)*,填補技術(shù)空白

采用金屬標(biāo)記抗體技術(shù),避免了傳統(tǒng)流式熒光通道少且易相互影響的問題。可在單細胞層面上對多種指標(biāo)同時進行表征,百泰派克生物科技可做到同時檢測51個目標(biāo)蛋白。

2.分析數(shù)量大,成本較低

單細胞RNAseq受成本等因素限制,所有樣本細胞匯總的分析數(shù)目一般在2x10^4個左右,而流式質(zhì)譜技術(shù)一次(單樣本)就可分析至少10^5的細胞,實現(xiàn)了數(shù)量級的提高,且成本不高于單細胞RNAseq。

3.應(yīng)用前景大

①流式質(zhì)譜結(jié)果可以給出細胞亞群的變化,在臨床診斷、疾病機制研究等方面具有極大的研究前景;

②將金屬標(biāo)簽技術(shù)與其他技術(shù)結(jié)合會有新應(yīng)用方向。除常規(guī)蛋白外,質(zhì)譜流式細胞技術(shù)還可用于蛋白翻譯后修飾;

③可檢測細胞存活率、細胞大小、mRNA轉(zhuǎn)錄子表達量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。



四、基于高精度質(zhì)譜的免疫多肽組學(xué)分析及新抗原發(fā)現(xiàn)

百泰派克生物科技的基于高精度質(zhì)譜的免疫多肽組學(xué)分析及新抗原發(fā)現(xiàn)一站式解決方案包括我們專有的、高度敏感的免疫肽富集和鑒定方案。我們能夠幫助您實現(xiàn)10,000個以上I型多肽和10,000個以上II型多肽的鑒定和識別。通過我們優(yōu)化的高通量免疫多肽組學(xué)分析平臺進行免疫肽組學(xué)分析,可從zuì小的樣品材料中進行可重復(fù)的識別和定量。該服務(wù)可以應(yīng)用于大規(guī)模的研究,旨在助力科研工作者尋找癌癥、免疫疾病及傳染病的解決方案,深入挖掘未知的靶標(biāo)。



五、生物藥物表征

百泰派克基于高分辨率質(zhì)譜技術(shù),MALDI TOF,高效色譜分離技術(shù),提供一系列完善的生物藥物分析方案,從dànbáizhì、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結(jié)構(gòu)分析,到產(chǎn)品變異性和純度分析。旨在提供優(yōu)質(zhì)生物藥物分析服務(wù),幫助生物醫(yī)藥生產(chǎn)商提高生物藥物品質(zhì)。



百泰派克生物科技七大檢測平臺

圓二色性(CD)技術(shù)如何助力藥物研發(fā)?




百泰派克生物科技-生物制品表征,生物質(zhì)譜多組學(xué)優(yōu)質(zhì)服務(wù)商

北京百泰派克生物科技有限公司致力于為生物/制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供質(zhì)量控制檢測和項目驗證等zhuānyè服務(wù)。公司實驗室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法規(guī)和指導(dǎo)原則,通過CNAS/ISO9001雙重質(zhì)量體系認證,建立了完備的質(zhì)量體系,數(shù)據(jù)冷熱/異地備份,設(shè)備定期計量/期間核查,軟件審計追蹤,為客戶提供一體化解決方案和技術(shù)服務(wù),支持新藥研發(fā)、藥物申報注冊和生產(chǎn)放行。

1.公司采用ISO9001質(zhì)量控制體系,zhuānyè提供以質(zhì)譜為基礎(chǔ)的CRO檢測分析服務(wù);

2.獲國家CNAS實驗室認可,為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù);

3.業(yè)務(wù)范圍覆蓋dànbáizhì組學(xué)、多肽組學(xué)、代謝組學(xué)、生物藥物表征、單細胞分析、單細胞質(zhì)譜流式、生信云分析以及多組學(xué)生物質(zhì)譜整合分析等;

4.七大質(zhì)量控制檢測平臺,滿足您一站式服務(wù)需求;

5.服務(wù)3000+企業(yè),10000+客戶的選擇;

6.致力于為您提供優(yōu)質(zhì)的生物質(zhì)譜分析服務(wù)!



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