I80-9187-4298 藥用級(jí)羥苯丙酯鈉藥品評(píng)審登記A狀態(tài)

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訂貨量	1-19件	≥20件

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱 西安晉湘藥用輔料有限公司
品牌 晉湘藥輔
型號(hào) I80-9187-4298
產(chǎn)地 浙江江西
廠商性質(zhì) 經(jīng)銷(xiāo)商
更新時(shí)間 2025/7/1 16:37:05
訪問(wèn)次數(shù) 153

產(chǎn)品標(biāo)簽

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西安晉湘藥用輔料有限公司辦公室地址位于西北地區(qū)*大城市西安，公司成立以來(lái)發(fā)展迅速，業(yè)務(wù)不斷發(fā)展壯大我公司主要經(jīng)營(yíng)一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目：藥用輔料、醫(yī)藥中間體研發(fā)；食品添加劑、精細(xì)化學(xué)品、化學(xué)試劑及化工原料（易燃易爆危險(xiǎn)品除外）、包裝材料、農(nóng)副產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品的銷(xiāo)售；貨物和技術(shù)的進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)（國(guó)內(nèi)禁止和限制的進(jìn)出口貨物、技術(shù)除外）。（上述經(jīng)營(yíng)范圍依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)），我們有好的產(chǎn)品和專業(yè)的銷(xiāo)售和技術(shù)團(tuán)隊(duì)，我公司是西安行業(yè)內(nèi)企業(yè)，如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣，期待您在線留言

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藥用輔料、醫(yī)藥中間體研發(fā)；食品添加劑、精細(xì)化學(xué)品、化學(xué)試劑及化工原料（易燃易爆危險(xiǎn)品除外）、包裝材料、農(nóng)副產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品的銷(xiāo)售；貨物和技術(shù)的進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)（國(guó)內(nèi)禁止和限制的進(jìn)出口貨物、技術(shù)除外）

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供貨周期	現(xiàn)貨	規(guī)格	500g 25kg
貨號(hào)	180-9187-41298	應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合
主要用途	藥用輔料,抑菌劑。	執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)	CP2020年版四部藥典
CDE備案登記狀態(tài)	A	產(chǎn)品性狀	白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末
溶解性	本品在水中易溶，在乙醇中微溶。	貯藏	密閉保存

藥用級(jí)羥苯丙酯鈉藥品評(píng)審登記A狀態(tài)

羥苯丙酯鈉

C10H11NaO3 202.18

　　[35285-69-9]

　　本品系在氫氧化鈉水溶液中加入對(duì)羥基苯甲酸丙酯反應(yīng)后精制而成。按無(wú)水物計(jì)算，含C10H11NaO3應(yīng)為98.0%~102.0%。

　　【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　【鑒別】（1）取本品10mg，置試管中，加10.6%碳酸鈉溶液lml，加熱煮沸30秒，放冷，加0.1%4-氨基安替比林的硼酸鹽緩沖液（pH9.0）（取含0.618%硼酸的0.1mol/Ll化鉀溶液1000ml與0.1mol/L氫氧化鈉溶液420ml混合，即得）5ml與5.3%鐵q化鉀溶液1ml，混勻，溶液變?yōu)榧t色。

　?。?/span>2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（3）本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

水分取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)5.0%。

　　重金屬取本品2.0g，依法檢查（通則0821第三法）；若供試液帶顏色，且不能以稀焦糖調(diào)色時(shí)，取本品4.0g，加氫氧化鈉試液10ml與水20ml溶解后，分成甲乙二等份，乙管中加水使成25ml，甲管中加硫化鈉試液5滴，搖勻，經(jīng)濾膜（孔徑3μm）濾過(guò)，然后甲管中加入標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液2ml，加水使成25ml，再分別在甲乙兩管中各加入硫化鈉試液5滴，比較，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

　　砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，干燥后先用小火緩緩灼燒至炭化，再在500~600℃熾灼使成灰白色，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

　　【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取羥苯丙酯與對(duì)羥基苯甲酸，加流動(dòng)相配制成每1ml中分別含0.1mg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，對(duì)羥基苯甲酸峰和羥苯丙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。