滅菌烘箱的校準是確保其溫度控制精度和滅菌效果符合標準的關鍵環(huán)節(jié)，以下是綜合相關規(guī)范和技術要求的校準要點：

一、校準項目與技術要求

?溫度偏差?

不同溫度范圍允許偏差不同：(0-100)℃為±1℃，(100-200)℃為±2℃，(200-300)℃為±3℃。部分設備要求更嚴格，如濕熱滅菌設備需滿足±0.5℃的儀表校準精度。

?溫度均勻度?

空載條件下，各測點間溫差需控制在±1℃（濕熱滅菌）或±5℃（普通烘箱）。負載條件下需說明負載情況并確保均勻性。

?溫度波動度?

波動度通常要求±0.5℃（低溫段）至±2℃（高溫段），部分設備需30分鐘內(nèi)穩(wěn)定性不超過±2℃。

二、校準方法與步驟

?測點布置?

布點位置：分上、中、下三層，中層通過幾何中心，測點距內(nèi)壁1/5邊長（不超過500mm）。濕熱滅菌需至少10個測點。

傳感器選擇：標準溫度計（±0.5℃）或K型熱電偶（9-15只）26，真空環(huán)境需無線傳感器。

?校準流程?

選擇溫度點：下限、上限及中間點，或?qū)嶋H使用點。

數(shù)據(jù)記錄：穩(wěn)定后記錄溫度值，對比設定值與實測值，計算偏差、均勻度和波動度。

修正調(diào)整：通過溫控儀修正功能調(diào)整斜率和偏移值（如真空干燥箱需多次測試）。

三、校準周期與再驗證

?常規(guī)周期?

普通烘箱：每年1次；精密設備或高頻率使用可縮短至半年。

滅菌設備：濕熱滅菌需每年驗證1次115，干熱滅菌柜建議1年再驗證。

?觸發(fā)條件?

定期再驗證、設備維修或變更后需重新校準。

四、注意事項

?環(huán)境條件?：校準環(huán)境溫度25℃±10℃，濕度≤85%。

?負載要求?：空載校準為主，負載校準需說明負載情況。

?記錄管理?：詳細記錄校準數(shù)據(jù)（日期、設備編號、結果等）并保存。